- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07688941
Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship
Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve
The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:
What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period?
Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care:
Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity.
Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength.
Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Betül Güven Aytaç
- Numéro de téléphone: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Inclusion Criteria:
Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Surgical Patients Evaluated for Cardiopulmonary Performance
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time)
Délai: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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The time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation.
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From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time)
Délai: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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The time duration for the Oxygen Reserve Index (ORI) value to drop below 0.55.
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From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Preoperative Functional Capacity (6MWT)
Délai: Preoperative period
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Total functional distance walked during the 6-minute walk test
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Preoperative period
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Preoperative Muscle Strength (HGS)
Délai: Preoperative period
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Muscle strength measured using a calibrated hand dynamometer (the highest value of three consecutive measurements using the dominant hand)
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Preoperative period
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TABED1-26-2498
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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