- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07688941
Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship
Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve
The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:
What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period?
Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care:
Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity.
Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength.
Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Betül Güven Aytaç
- Telefonszám: +905073578351
- E-mail: drbguven@hotmail.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Surgical Patients Evaluated for Cardiopulmonary Performance
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time)
Időkeret: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
|
The time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation.
|
From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
|
|
Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time)
Időkeret: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
|
The time duration for the Oxygen Reserve Index (ORI) value to drop below 0.55.
|
From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Preoperative Functional Capacity (6MWT)
Időkeret: Preoperative period
|
Total functional distance walked during the 6-minute walk test
|
Preoperative period
|
|
Preoperative Muscle Strength (HGS)
Időkeret: Preoperative period
|
Muscle strength measured using a calibrated hand dynamometer (the highest value of three consecutive measurements using the dominant hand)
|
Preoperative period
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TABED1-26-2498
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .