- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07688941
Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship
Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve
The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:
What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period?
Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care:
Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity.
Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength.
Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Betül Güven Aytaç
- Número de teléfono: +905073578351
- Correo electrónico: drbguven@hotmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Surgical Patients Evaluated for Cardiopulmonary Performance
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time)
Periodo de tiempo: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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The time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation.
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From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time)
Periodo de tiempo: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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The time duration for the Oxygen Reserve Index (ORI) value to drop below 0.55.
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From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Preoperative Functional Capacity (6MWT)
Periodo de tiempo: Preoperative period
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Total functional distance walked during the 6-minute walk test
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Preoperative period
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Preoperative Muscle Strength (HGS)
Periodo de tiempo: Preoperative period
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Muscle strength measured using a calibrated hand dynamometer (the highest value of three consecutive measurements using the dominant hand)
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Preoperative period
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TABED1-26-2498
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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