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Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship

30. Juni 2026 aktualisiert von: Betül Güven, Ankara City Hospital Bilkent

Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve

The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:

What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period?

Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care:

Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity.

Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength.

Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients scheduled for elective surgery at Ankara Bilkent City Hospital, Department of Anesthesiology and Reanimation, who will undergo preoxygenation before anesthesia induction.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Surgical Patients Evaluated for Cardiopulmonary Performance

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time)
Zeitfenster: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
The time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation.
From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time)
Zeitfenster: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
The time duration for the Oxygen Reserve Index (ORI) value to drop below 0.55.
From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Preoperative Functional Capacity (6MWT)
Zeitfenster: Preoperative period
Total functional distance walked during the 6-minute walk test
Preoperative period
Preoperative Muscle Strength (HGS)
Zeitfenster: Preoperative period
Muscle strength measured using a calibrated hand dynamometer (the highest value of three consecutive measurements using the dominant hand)
Preoperative period

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. Juli 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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