- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07688941
Preoperative Performance Indicators, Preoxygenation and Oxygen Reserve Relationship
Evaluation of the Relationship Between Preoperative Cardiopulmonary Performance Indicators (Hand Grip Strength and 6-Minute Walk Test) and Preoxygenation and Oxygen Reserve
The goal of this observational study is to evaluate the relationship between preoperative cardiopulmonary performance indicators and preoxygenation efficiency along with oxygen reserve depletion in patients scheduled for elective surgery under general anesthesia. The main questions it aims to answer are:
What is the relationship between Hand Grip Strength (HGS) and the time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation? What is the relationship between the 6-Minute Walk Test (6MWT) distance and the Oxygen Reserve Index (ORI) depletion time during the apnea period?
Participants will be asked to perform the following tasks during their preoperative and intraoperative care:
Complete a 6-Minute Walk Test (6MWT) to determine preoperative functional capacity.
Perform a Hand Grip Strength (HGS) test using a calibrated hand dynamometer to measure muscle strength.
Undergo standardized preoxygenation with 100% oxygen via a tight-fitting face mask in the operating room while end-tidal oxygen (EtO_2) and Oxygen Reserve Index (ORI) levels are continuously monitored.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Betül Güven Aytaç
- Telefonnummer: +905073578351
- E-Mail: drbguven@hotmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Patients aged >18 years ASA physical status I-III Scheduled for elective surgery under general anesthesia Voluntary written informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
Severe COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease) or restrictive lung disease NYHA Class III-IV Heart Failure Neuromuscular diseases Upper extremity pathologies affecting hand function (preventing HGS measurement) Orthopedic or neurological conditions preventing the 6-minute walk test (6MWT) Emergency surgeries
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Surgical Patients Evaluated for Cardiopulmonary Performance
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Preoxygenation Efficiency (EtO_2 Time)
Zeitfenster: From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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The time taken for end-tidal oxygen (EtO_2) to reach 90% during preoxygenation.
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From the initiation of preoxygenation (0 seconds) until the EtO_2 values reach 90% (typically within 3 to 5 minutes before anesthesia induction)
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Oxygen Reserve Depletion Time (ORI Time)
Zeitfenster: From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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The time duration for the Oxygen Reserve Index (ORI) value to drop below 0.55.
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From the cessation of preoxygenation/initiation of apnea until the ORI drops below 0.55
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Preoperative Functional Capacity (6MWT)
Zeitfenster: Preoperative period
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Total functional distance walked during the 6-minute walk test
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Preoperative period
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Preoperative Muscle Strength (HGS)
Zeitfenster: Preoperative period
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Muscle strength measured using a calibrated hand dynamometer (the highest value of three consecutive measurements using the dominant hand)
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Preoperative period
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TABED1-26-2498
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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