The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.
9 juillet 2026 mis à jour par: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women.
Participants will be randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care.
Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.
The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
142
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 5432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melike TAN ÇELİK, midwife
- Numéro de téléphone: +90 5452259635
- E-mail: melike9635@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.
Exclusion Criteria:
- Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mandala Art Therapy Group
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Aucune intervention: Control Group
Pregnant women in this group will receive routine preoperative care without mandala art therapy.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Surgical Fear
Délai: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Surgical fear will be measured using a validated surgical fear scale in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Salivary Cortisol Level
Délai: Baseline and immediately prior to cesarean section
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Salivary cortisol levels will be measured as a physiological indicator of stress in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline and immediately prior to cesarean section
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ercan Yılmaz, Professor, İnönü University Turgut Özal Medical Center
- Chercheur principal: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Première publication (Réel)
8 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
research result will be shared
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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