Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.

9. juli 2026 oppdatert av: Melike TAN ÇELİK, Inonu University

The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial

This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women. Participants will be randomly assigned to intervention and control groups. The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care. Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.

The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

142

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.

Exclusion Criteria:

  • Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mandala Art Therapy Group
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section. The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery. The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
Atferdsmessig: Mandala Art Therapy
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section. The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery. The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
Ingen inngripen: Control Group
Pregnant women in this group will receive routine preoperative care without mandala art therapy.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Fear
Tidsramme: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
Surgical fear will be measured using a validated surgical fear scale in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Salivary Cortisol Level
Tidsramme: Baseline and immediately prior to cesarean section
Salivary cortisol levels will be measured as a physiological indicator of stress in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
Baseline and immediately prior to cesarean section

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inonu University

Samarbeidspartnere

The Scientific and Technological Research Council of Turkey

Etterforskere

  • Studieleder: Ercan Yılmaz, Professor, İnönü University Turgut Özal Medical Center
  • Hovedetterforsker: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
  • Studieleder: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 10069

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

research result will be shared

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere