The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.
9 de julio de 2026 actualizado por: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women.
Participants will be randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care.
Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.
The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
142
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Número de teléfono: +90 5432064063
- Correo electrónico: esra.guney@inonu.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Melike TAN ÇELİK, midwife
- Número de teléfono: +90 5452259635
- Correo electrónico: melike9635@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.
Exclusion Criteria:
- Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mandala Art Therapy Group
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Sin intervención: Control Group
Pregnant women in this group will receive routine preoperative care without mandala art therapy.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Surgical Fear
Periodo de tiempo: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Surgical fear will be measured using a validated surgical fear scale in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salivary Cortisol Level
Periodo de tiempo: Baseline and immediately prior to cesarean section
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Salivary cortisol levels will be measured as a physiological indicator of stress in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline and immediately prior to cesarean section
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ercan Yılmaz, Professor, İnönü University Turgut Özal Medical Center
- Investigador principal: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Director de estudio: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
research result will be shared
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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