The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.
9. Juli 2026 aktualisiert von: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women.
Participants will be randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care.
Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.
The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
142
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5432064063
- E-Mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melike TAN ÇELİK, midwife
- Telefonnummer: +90 5452259635
- E-Mail: melike9635@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.
Exclusion Criteria:
- Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala Art Therapy Group
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Kein Eingriff: Control Group
Pregnant women in this group will receive routine preoperative care without mandala art therapy.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Surgical Fear
Zeitfenster: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Surgical fear will be measured using a validated surgical fear scale in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Salivary Cortisol Level
Zeitfenster: Baseline and immediately prior to cesarean section
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Salivary cortisol levels will be measured as a physiological indicator of stress in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline and immediately prior to cesarean section
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ercan Yılmaz, Professor, İnönü University Turgut Özal Medical Center
- Hauptermittler: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 10069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
research result will be shared
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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