The Effect of Mandala Art Therapy on Surgical Fear and the Stress Hormone (Cortisol) in High-risk Pregnant Women Before Cesarean Section.
9 luglio 2026 aggiornato da: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy Applied Before Cesarean Section on Surgical Fear and Cortisol Levels in High-Risk Nulliparous Women: A Randomized Controlled Trial
This randomized controlled study aims to evaluate the effect of mandala art therapy applied before cesarean section on surgical fear and cortisol levels in high-risk pregnant women.
Participants will be randomly assigned to intervention and control groups.
The intervention group will receive mandala art therapy prior to surgery, while the control group will receive standard care.
Surgical fear levels and salivary cortisol levels will be measured to assess the outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This randomized controlled trial is designed to investigate the effect of mandala art therapy applied in the preoperative period on surgical fear and cortisol levels in high-risk nulliparous women scheduled for cesarean section. The study will be conducted with participants meeting inclusion criteria and randomly assigned to intervention and control groups using a randomization method.
The intervention group will receive a structured mandala art therapy session prior to cesarean section, while the control group will receive routine preoperative care. Surgical fear levels will be assessed using a validated scale, and physiological stress will be evaluated through salivary cortisol measurements. The primary outcome of the study is the change in surgical fear levels, while the secondary outcome is the change in cortisol levels. Data will be analyzed using appropriate statistical methods to determine the effectiveness of the intervention.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
142
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Numero di telefono: +90 5432064063
- Email: esra.guney@inonu.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Melike TAN ÇELİK, midwife
- Numero di telefono: +90 5452259635
- Email: melike9635@gmail.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The study sample will consist of high-risk nulliparous women scheduled for elective cesarean section on the same day. Participants will be included if they are 18 years of age or older, diagnosed with high-risk pregnancy conditions (e.g., preeclampsia, gestational diabetes, placenta previa, oligohydramnios, etc.), at term pregnancy (37-42 weeks gestation), with a singleton pregnancy, and able to understand and complete the data collection forms.
Exclusion Criteria:
- Women with a diagnosed psychiatric disorder, any condition that impairs communication (such as hearing, visual, or language impairments), those receiving systemic corticosteroid therapy, those with endocrine disorders that may affect cortisol levels, and those with active oral lesions such as aphthous ulcers or other oral mucosal lesions will be excluded from the study.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Mandala Art Therapy Group
Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Participants allocated to the intervention group will receive mandala art therapy in addition to standard preoperative care before cesarean section.
The intervention will consist of a single structured mandala coloring session lasting approximately 30-45 minutes and will be administered prior to surgery.
The intervention is intended to reduce preoperative surgical fear and psychological stress.
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Nessun intervento: Control Group
Pregnant women in this group will receive routine preoperative care without mandala art therapy.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Surgical Fear
Lasso di tempo: Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
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Surgical fear will be measured using a validated surgical fear scale in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
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Baseline (before intervention) and immediately prior to cesarean section
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Salivary Cortisol Level
Lasso di tempo: Baseline and immediately prior to cesarean section
|
Salivary cortisol levels will be measured as a physiological indicator of stress in high-risk nulliparous women undergoing cesarean section.
|
Baseline and immediately prior to cesarean section
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ercan Yılmaz, Professor, İnönü University Turgut Özal Medical Center
- Investigatore principale: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Direttore dello studio: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
research result will be shared
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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