Evaluation of Biomechanical Forced During the Practice of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (RADIO-ERGO)
9 juillet 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A number of best practice recommendations have been developed to improve practitioner comfort, similar to those recommended for digestive surgeons.
It is recommended to use a height-adjustable examination table, position the screen at eye level, and use a chair during the procedure.
The use of lead aprons is essential for certain endoscopic procedures (ERCP drainage of the bile ducts, prosthesis placement, etc.).
Several retrospective studies in the surgical and radiological fields have shown an increased risk of MSDs among these populations.
To distribute the weight of the apron, several shapes are available to limit stress.
An apron weighs approximately 7 kg, due in particular to the amount of lead.
The aim of this study is to evaluate the biomechanical forced experienced by the gastroenterologist during ERCP.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Clara YZET, DR
- Numéro de téléphone: 33+3 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
Lieux d'étude
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, France, 80000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Chercheur principal:
- Marion Schaefer, MD
-
Contact:
- Clara Yzet, MD
- Numéro de téléphone: 03 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
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Chercheur principal:
- Henri Thiebault, MD
-
Chercheur principal:
- Benoit Dupont, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult subject (age ≥ 18 years)
- hepato-gastroenterologist
- Performing ERCP
- Person who has given consent for participation in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CAPTIV system
• Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
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Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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measurement of average muscle during ERCP
Délai: 1 day
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measurement of average muscle during ERCP
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1 day
|
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measurement of angular analysis during ERCP
Délai: day 1
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day 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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level of stress during the practice of ERCP
Délai: day 1
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level of stress during the practice of ERCP by analyzing the average data obtained from cardiofrequency monitoring
|
day 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2026
Première publication (Réel)
9 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI2026_843_0024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .