Evaluation of Biomechanical Forced During the Practice of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (RADIO-ERGO)
9 июля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A number of best practice recommendations have been developed to improve practitioner comfort, similar to those recommended for digestive surgeons.
It is recommended to use a height-adjustable examination table, position the screen at eye level, and use a chair during the procedure.
The use of lead aprons is essential for certain endoscopic procedures (ERCP drainage of the bile ducts, prosthesis placement, etc.).
Several retrospective studies in the surgical and radiological fields have shown an increased risk of MSDs among these populations.
To distribute the weight of the apron, several shapes are available to limit stress.
An apron weighs approximately 7 kg, due in particular to the amount of lead.
The aim of this study is to evaluate the biomechanical forced experienced by the gastroenterologist during ERCP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Clara YZET, DR
- Номер телефона: 33+3 22 08 88 50
- Электронная почта: yzet.clara@chu-amiens.fr
Места учебы
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Франция, 80000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Главный следователь:
- Marion Schaefer, MD
-
Контакт:
- Clara Yzet, MD
- Номер телефона: 03 22 08 88 50
- Электронная почта: yzet.clara@chu-amiens.fr
-
Главный следователь:
- Henri Thiebault, MD
-
Главный следователь:
- Benoit Dupont, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult subject (age ≥ 18 years)
- hepato-gastroenterologist
- Performing ERCP
- Person who has given consent for participation in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAPTIV system
• Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
measurement of average muscle during ERCP
Временное ограничение: 1 day
|
measurement of average muscle during ERCP
|
1 day
|
|
measurement of angular analysis during ERCP
Временное ограничение: day 1
|
day 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
level of stress during the practice of ERCP
Временное ограничение: day 1
|
level of stress during the practice of ERCP by analyzing the average data obtained from cardiofrequency monitoring
|
day 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI2026_843_0024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .