Evaluation of Biomechanical Forced During the Practice of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (RADIO-ERGO)
9 de julho de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A number of best practice recommendations have been developed to improve practitioner comfort, similar to those recommended for digestive surgeons.
It is recommended to use a height-adjustable examination table, position the screen at eye level, and use a chair during the procedure.
The use of lead aprons is essential for certain endoscopic procedures (ERCP drainage of the bile ducts, prosthesis placement, etc.).
Several retrospective studies in the surgical and radiological fields have shown an increased risk of MSDs among these populations.
To distribute the weight of the apron, several shapes are available to limit stress.
An apron weighs approximately 7 kg, due in particular to the amount of lead.
The aim of this study is to evaluate the biomechanical forced experienced by the gastroenterologist during ERCP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Clara YZET, DR
- Número de telefone: 33+3 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
Locais de estudo
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, França, 80000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Investigador principal:
- Marion Schaefer, MD
-
Contato:
- Clara Yzet, MD
- Número de telefone: 03 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Henri Thiebault, MD
-
Investigador principal:
- Benoit Dupont, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adult subject (age ≥ 18 years)
- hepato-gastroenterologist
- Performing ERCP
- Person who has given consent for participation in the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: CAPTIV system
• Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
measurement of average muscle during ERCP
Prazo: 1 day
|
measurement of average muscle during ERCP
|
1 day
|
|
measurement of angular analysis during ERCP
Prazo: day 1
|
day 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
level of stress during the practice of ERCP
Prazo: day 1
|
level of stress during the practice of ERCP by analyzing the average data obtained from cardiofrequency monitoring
|
day 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI2026_843_0024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .