Evaluation of Biomechanical Forced During the Practice of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (RADIO-ERGO)
9 de julio de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A number of best practice recommendations have been developed to improve practitioner comfort, similar to those recommended for digestive surgeons.
It is recommended to use a height-adjustable examination table, position the screen at eye level, and use a chair during the procedure.
The use of lead aprons is essential for certain endoscopic procedures (ERCP drainage of the bile ducts, prosthesis placement, etc.).
Several retrospective studies in the surgical and radiological fields have shown an increased risk of MSDs among these populations.
To distribute the weight of the apron, several shapes are available to limit stress.
An apron weighs approximately 7 kg, due in particular to the amount of lead.
The aim of this study is to evaluate the biomechanical forced experienced by the gastroenterologist during ERCP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Clara YZET, DR
- Número de teléfono: 33+3 22 08 88 50
- Correo electrónico: yzet.clara@chu-amiens.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Francia, 80000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Investigador principal:
- Marion Schaefer, MD
-
Contacto:
- Clara Yzet, MD
- Número de teléfono: 03 22 08 88 50
- Correo electrónico: yzet.clara@chu-amiens.fr
-
Investigador principal:
- Henri Thiebault, MD
-
Investigador principal:
- Benoit Dupont, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult subject (age ≥ 18 years)
- hepato-gastroenterologist
- Performing ERCP
- Person who has given consent for participation in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CAPTIV system
• Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
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Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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measurement of average muscle during ERCP
Periodo de tiempo: 1 day
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measurement of average muscle during ERCP
|
1 day
|
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measurement of angular analysis during ERCP
Periodo de tiempo: day 1
|
day 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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level of stress during the practice of ERCP
Periodo de tiempo: day 1
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level of stress during the practice of ERCP by analyzing the average data obtained from cardiofrequency monitoring
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day 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PI2026_843_0024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .