Evaluation of Biomechanical Forced During the Practice of Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography (RADIO-ERGO)
2026. július 9. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A number of best practice recommendations have been developed to improve practitioner comfort, similar to those recommended for digestive surgeons.
It is recommended to use a height-adjustable examination table, position the screen at eye level, and use a chair during the procedure.
The use of lead aprons is essential for certain endoscopic procedures (ERCP drainage of the bile ducts, prosthesis placement, etc.).
Several retrospective studies in the surgical and radiological fields have shown an increased risk of MSDs among these populations.
To distribute the weight of the apron, several shapes are available to limit stress.
An apron weighs approximately 7 kg, due in particular to the amount of lead.
The aim of this study is to evaluate the biomechanical forced experienced by the gastroenterologist during ERCP.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Clara YZET, DR
- Telefonszám: 33+3 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Picardie
-
Amiens, Picardie, Franciaország, 80000
- Toborzás
- Centre Hospitalier Universitaire D'Amiens
-
Kutatásvezető:
- Marion Schaefer, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Clara Yzet, MD
- Telefonszám: 03 22 08 88 50
- E-mail: yzet.clara@chu-amiens.fr
-
Kutatásvezető:
- Henri Thiebault, MD
-
Kutatásvezető:
- Benoit Dupont, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Inclusion Criteria:
- Adult subject (age ≥ 18 years)
- hepato-gastroenterologist
- Performing ERCP
- Person who has given consent for participation in the study
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CAPTIV system
• Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
Each practitioner will perform 4 ERCP recorded using the CAPTIV system.
In order to know the biomechanical constraints during standard endoscopic examination (upper endoscopy and colonoscopy), an upper endoscopy and a standard colonoscopy examination will also be filmed and monitored.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
measurement of average muscle during ERCP
Időkeret: 1 day
|
measurement of average muscle during ERCP
|
1 day
|
|
measurement of angular analysis during ERCP
Időkeret: day 1
|
day 1
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
level of stress during the practice of ERCP
Időkeret: day 1
|
level of stress during the practice of ERCP by analyzing the average data obtained from cardiofrequency monitoring
|
day 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 2.
Első közzététel (Tényleges)
2026. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI2026_843_0024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .