- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07692659
Ultrasound-Guided Parasternal/Rectus Sheath Block vs Erector Spinae Plane Block for Pain Control in Cardiac Surgery
Comparison of Ultrasound Guided Bilateral Parasternal Block With Bilateral Rectus Sheath Block Versus Ultrasound Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block in Controlling Intra and Post-operative Pain After Cardiac Surgeries
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Optimal anesthesia in cardiac surgery requires careful management to avoid sympathetic stimulation, with analgesia being central to patient safety and recovery. Traditionally, high-dose opioids were used, but this approach delays extubation, conflicting with fast-track protocols that emphasize early extubation. Consequently, opioid-free analgesia has gained importance, employing regional techniques such as neuraxial, paravertebral, and fascial plane blocks.
Thoracic epidural analgesia (TEA) offers effective pain control and reduces perioperative cardiovascular and respiratory complications. However, its use in anticoagulated patients raises concern for epidural hematoma. Alternatives like paravertebral and fascial plane blocks provide comparable analgesia with lower risk. The erector spinae plane block (ESPB) reduces analgesic requirements, though deep blocks still pose bleeding risks.
Superficial plane blocks are therefore clinically valuable. The parasternal intercostal block-targeting anterior cutaneous branches of intercostal nerves-has emerged as a safe option for patients undergoing median sternotomy while on anticoagulant or antiplatelet therapy. Additionally, bilateral rectus sheath block can reduce chest tube insertion pain after cardiac surgery.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Numéro de téléphone: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mostafa A Ibrahim, MD
- Numéro de téléphone: +966541227090
- E-mail: MAbIbrahim@sghgroup.net
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Both sexes,
- ASA III-IV patients
- body mass index between 20- 35 kg/m2
- adult patients above 18 years old will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with global hypokinesia
- ejection fraction < 40%
- low platelet count
- coagulation impairment
- deformity in the vertebral column
- severe renal and hepatic impairment
- any known allergy to the drugs used
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Parasternal/ Rectus sheath
Patients will receive Parasternal and rectus sheath blocks; with injection of 10 ml bupivacaine 0.25% in each side after confirmation of needle position.
Both parasternal and rectus heath blocks will be performed bilaterally
|
the parasternal block will be performed parasternally at the level of fifth rib to the plane between the pectoralis major and the internal intercostal muscle.
The rectus sheath block will be performed through injection in the plane posterior to the rectus abdominis muscle and anterior to the posterior rectus sheath
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Expérimental: Erector Spinae Plane Block
The patients will receive a bilateral ESPB with an injection of 20 ml of bupivacaine 0.25%.
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injection above the transverse process
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numeric rating score
Délai: 24 hours
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postoperative pain scores using Numerical Rating Scale (NRS) with 0 meaning no pain and 10 meaning the worst pain level
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24 hours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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postoperative opioid consumption
Délai: 24 hours
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opioid consumption in the first 24 hours postoperatively
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24 hours
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extubation time
Délai: immediate postoperative
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time to extubate
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immediate postoperative
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first time to request analgesia
Délai: 24 hours
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first time to request opioid analgesia
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24 hours
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peri-operative hemodynamics
Délai: intraoperative and 24 hours
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incidence of hypotension, hypertension, tachycardia and bradycardia
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intraoperative and 24 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, A Professor of Anesthesia, Critical Care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECC-2025-64
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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