Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasound-Guided Parasternal/Rectus Sheath Block vs Erector Spinae Plane Block for Pain Control in Cardiac Surgery

2. července 2026 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Comparison of Ultrasound Guided Bilateral Parasternal Block With Bilateral Rectus Sheath Block Versus Ultrasound Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block in Controlling Intra and Post-operative Pain After Cardiac Surgeries

The researchers are working to improve recovery after heart surgery by reducing reliance on opioids. Newer regional anesthesia techniques can provide strong pain relief with fewer risks, but the choice of method depends on each patient's condition, medications, and surgical plan

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Optimal anesthesia in cardiac surgery requires careful management to avoid sympathetic stimulation, with analgesia being central to patient safety and recovery. Traditionally, high-dose opioids were used, but this approach delays extubation, conflicting with fast-track protocols that emphasize early extubation. Consequently, opioid-free analgesia has gained importance, employing regional techniques such as neuraxial, paravertebral, and fascial plane blocks.

Thoracic epidural analgesia (TEA) offers effective pain control and reduces perioperative cardiovascular and respiratory complications. However, its use in anticoagulated patients raises concern for epidural hematoma. Alternatives like paravertebral and fascial plane blocks provide comparable analgesia with lower risk. The erector spinae plane block (ESPB) reduces analgesic requirements, though deep blocks still pose bleeding risks.

Superficial plane blocks are therefore clinically valuable. The parasternal intercostal block-targeting anterior cutaneous branches of intercostal nerves-has emerged as a safe option for patients undergoing median sternotomy while on anticoagulant or antiplatelet therapy. Additionally, bilateral rectus sheath block can reduce chest tube insertion pain after cardiac surgery.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

  • Both sexes,
  • ASA III-IV patients
  • body mass index between 20- 35 kg/m2
  • adult patients above 18 years old will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with global hypokinesia
  • ejection fraction < 40%
  • low platelet count
  • coagulation impairment
  • deformity in the vertebral column
  • severe renal and hepatic impairment
  • any known allergy to the drugs used

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Parasternal/ Rectus sheath
Patients will receive Parasternal and rectus sheath blocks; with injection of 10 ml bupivacaine 0.25% in each side after confirmation of needle position. Both parasternal and rectus heath blocks will be performed bilaterally
Postup: Parasternal/ Rectus sheath block
the parasternal block will be performed parasternally at the level of fifth rib to the plane between the pectoralis major and the internal intercostal muscle. The rectus sheath block will be performed through injection in the plane posterior to the rectus abdominis muscle and anterior to the posterior rectus sheath
Experimentální: Erector Spinae Plane Block
The patients will receive a bilateral ESPB with an injection of 20 ml of bupivacaine 0.25%.
Postup: Erector spinae plane block
injection above the transverse process

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numeric rating score
Časové okno: 24 hours
postoperative pain scores using Numerical Rating Scale (NRS)
24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperative opioid consumption
Časové okno: 24 hours
opioid consumption in the first 24 hours postoperatively
24 hours
extubation time
Časové okno: immediate postoperative
time to extubate
immediate postoperative
first time to request analgesia
Časové okno: 24 hours
first time to request opioid analgesia
24 hours
peri-operative hemodynamics
Časové okno: intraoperative and 24 hours
incidence of hypotension, hypertension, tachycardia and bradycardia
intraoperative and 24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Spolupracovníci

Saudi German Hospital - Madinah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, A Professor of Anesthesia, Critical Care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ECC-2025-64

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parasternal/ Rectus sheath block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit