Ultrasound-Guided Parasternal/Rectus Sheath Block vs Erector Spinae Plane Block for Pain Control in Cardiac Surgery
Comparison of Ultrasound Guided Bilateral Parasternal Block With Bilateral Rectus Sheath Block Versus Ultrasound Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block in Controlling Intra and Post-operative Pain After Cardiac Surgeries
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Optimal anesthesia in cardiac surgery requires careful management to avoid sympathetic stimulation, with analgesia being central to patient safety and recovery. Traditionally, high-dose opioids were used, but this approach delays extubation, conflicting with fast-track protocols that emphasize early extubation. Consequently, opioid-free analgesia has gained importance, employing regional techniques such as neuraxial, paravertebral, and fascial plane blocks.
Thoracic epidural analgesia (TEA) offers effective pain control and reduces perioperative cardiovascular and respiratory complications. However, its use in anticoagulated patients raises concern for epidural hematoma. Alternatives like paravertebral and fascial plane blocks provide comparable analgesia with lower risk. The erector spinae plane block (ESPB) reduces analgesic requirements, though deep blocks still pose bleeding risks.
Superficial plane blocks are therefore clinically valuable. The parasternal intercostal block-targeting anterior cutaneous branches of intercostal nerves-has emerged as a safe option for patients undergoing median sternotomy while on anticoagulant or antiplatelet therapy. Additionally, bilateral rectus sheath block can reduce chest tube insertion pain after cardiac surgery.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Telefoonnummer: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mostafa A Ibrahim, MD
- Telefoonnummer: +966541227090
- E-mail: MAbIbrahim@sghgroup.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Both sexes,
- ASA III-IV patients
- body mass index between 20- 35 kg/m2
- adult patients above 18 years old will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with global hypokinesia
- ejection fraction < 40%
- low platelet count
- coagulation impairment
- deformity in the vertebral column
- severe renal and hepatic impairment
- any known allergy to the drugs used
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Parasternal/ Rectus sheath
Patients will receive Parasternal and rectus sheath blocks; with injection of 10 ml bupivacaine 0.25% in each side after confirmation of needle position.
Both parasternal and rectus heath blocks will be performed bilaterally
|
the parasternal block will be performed parasternally at the level of fifth rib to the plane between the pectoralis major and the internal intercostal muscle.
The rectus sheath block will be performed through injection in the plane posterior to the rectus abdominis muscle and anterior to the posterior rectus sheath
|
|
Experimenteel: Erector Spinae Plane Block
The patients will receive a bilateral ESPB with an injection of 20 ml of bupivacaine 0.25%.
|
injection above the transverse process
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numeric rating score
Tijdsspanne: 24 hours
|
postoperative pain scores using Numerical Rating Scale (NRS) with 0 meaning no pain and 10 meaning the worst pain level
|
24 hours
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
postoperative opioid consumption
Tijdsspanne: 24 hours
|
opioid consumption in the first 24 hours postoperatively
|
24 hours
|
|
extubation time
Tijdsspanne: immediate postoperative
|
time to extubate
|
immediate postoperative
|
|
first time to request analgesia
Tijdsspanne: 24 hours
|
first time to request opioid analgesia
|
24 hours
|
|
peri-operative hemodynamics
Tijdsspanne: intraoperative and 24 hours
|
incidence of hypotension, hypertension, tachycardia and bradycardia
|
intraoperative and 24 hours
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Walaa Y Elsabeeny, MD, A Professor of Anesthesia, Critical Care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ECC-2025-64
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .