- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07692659
Ultrasound-Guided Parasternal/Rectus Sheath Block vs Erector Spinae Plane Block for Pain Control in Cardiac Surgery
Comparison of Ultrasound Guided Bilateral Parasternal Block With Bilateral Rectus Sheath Block Versus Ultrasound Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block in Controlling Intra and Post-operative Pain After Cardiac Surgeries
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Optimal anesthesia in cardiac surgery requires careful management to avoid sympathetic stimulation, with analgesia being central to patient safety and recovery. Traditionally, high-dose opioids were used, but this approach delays extubation, conflicting with fast-track protocols that emphasize early extubation. Consequently, opioid-free analgesia has gained importance, employing regional techniques such as neuraxial, paravertebral, and fascial plane blocks.
Thoracic epidural analgesia (TEA) offers effective pain control and reduces perioperative cardiovascular and respiratory complications. However, its use in anticoagulated patients raises concern for epidural hematoma. Alternatives like paravertebral and fascial plane blocks provide comparable analgesia with lower risk. The erector spinae plane block (ESPB) reduces analgesic requirements, though deep blocks still pose bleeding risks.
Superficial plane blocks are therefore clinically valuable. The parasternal intercostal block-targeting anterior cutaneous branches of intercostal nerves-has emerged as a safe option for patients undergoing median sternotomy while on anticoagulant or antiplatelet therapy. Additionally, bilateral rectus sheath block can reduce chest tube insertion pain after cardiac surgery.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Walaa Y Elsabeeny, MD
- Número de telefone: 01007798466
- E-mail: walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mostafa A Ibrahim, MD
- Número de telefone: +966541227090
- E-mail: MAbIbrahim@sghgroup.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Inclusion Criteria:
- Both sexes,
- ASA III-IV patients
- body mass index between 20- 35 kg/m2
- adult patients above 18 years old will be included in the study
Exclusion Criteria:
- Patients with global hypokinesia
- ejection fraction < 40%
- low platelet count
- coagulation impairment
- deformity in the vertebral column
- severe renal and hepatic impairment
- any known allergy to the drugs used
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Parasternal/ Rectus sheath
Patients will receive Parasternal and rectus sheath blocks; with injection of 10 ml bupivacaine 0.25% in each side after confirmation of needle position.
Both parasternal and rectus heath blocks will be performed bilaterally
|
the parasternal block will be performed parasternally at the level of fifth rib to the plane between the pectoralis major and the internal intercostal muscle.
The rectus sheath block will be performed through injection in the plane posterior to the rectus abdominis muscle and anterior to the posterior rectus sheath
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Experimental: Erector Spinae Plane Block
The patients will receive a bilateral ESPB with an injection of 20 ml of bupivacaine 0.25%.
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injection above the transverse process
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Numeric rating score
Prazo: 24 hours
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postoperative pain scores using Numerical Rating Scale (NRS) with 0 meaning no pain and 10 meaning the worst pain level
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24 hours
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
postoperative opioid consumption
Prazo: 24 hours
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opioid consumption in the first 24 hours postoperatively
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24 hours
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extubation time
Prazo: immediate postoperative
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time to extubate
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immediate postoperative
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first time to request analgesia
Prazo: 24 hours
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first time to request opioid analgesia
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24 hours
|
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peri-operative hemodynamics
Prazo: intraoperative and 24 hours
|
incidence of hypotension, hypertension, tachycardia and bradycardia
|
intraoperative and 24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, A Professor of Anesthesia, Critical Care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECC-2025-64
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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