Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultrasound-Guided Parasternal/Rectus Sheath Block vs Erector Spinae Plane Block for Pain Control in Cardiac Surgery

9. juli 2026 oppdatert av: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Comparison of Ultrasound Guided Bilateral Parasternal Block With Bilateral Rectus Sheath Block Versus Ultrasound Guided Bilateral Erector Spinae Plane Block in Controlling Intra and Post-operative Pain After Cardiac Surgeries

The researchers are working to improve recovery after heart surgery by reducing reliance on opioids. Newer regional anesthesia techniques can provide strong pain relief with fewer risks, but the choice of method depends on each patient's condition, medications, and surgical plan

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optimal anesthesia in cardiac surgery requires careful management to avoid sympathetic stimulation, with analgesia being central to patient safety and recovery. Traditionally, high-dose opioids were used, but this approach delays extubation, conflicting with fast-track protocols that emphasize early extubation. Consequently, opioid-free analgesia has gained importance, employing regional techniques such as neuraxial, paravertebral, and fascial plane blocks.

Thoracic epidural analgesia (TEA) offers effective pain control and reduces perioperative cardiovascular and respiratory complications. However, its use in anticoagulated patients raises concern for epidural hematoma. Alternatives like paravertebral and fascial plane blocks provide comparable analgesia with lower risk. The erector spinae plane block (ESPB) reduces analgesic requirements, though deep blocks still pose bleeding risks.

Superficial plane blocks are therefore clinically valuable. The parasternal intercostal block-targeting anterior cutaneous branches of intercostal nerves-has emerged as a safe option for patients undergoing median sternotomy while on anticoagulant or antiplatelet therapy. Additionally, bilateral rectus sheath block can reduce chest tube insertion pain after cardiac surgery.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Both sexes,
  • ASA III-IV patients
  • body mass index between 20- 35 kg/m2
  • adult patients above 18 years old will be included in the study

Exclusion Criteria:

  • Patients with global hypokinesia
  • ejection fraction < 40%
  • low platelet count
  • coagulation impairment
  • deformity in the vertebral column
  • severe renal and hepatic impairment
  • any known allergy to the drugs used

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parasternal/ Rectus sheath
Patients will receive Parasternal and rectus sheath blocks; with injection of 10 ml bupivacaine 0.25% in each side after confirmation of needle position. Both parasternal and rectus heath blocks will be performed bilaterally
the parasternal block will be performed parasternally at the level of fifth rib to the plane between the pectoralis major and the internal intercostal muscle. The rectus sheath block will be performed through injection in the plane posterior to the rectus abdominis muscle and anterior to the posterior rectus sheath
Eksperimentell: Erector Spinae Plane Block
The patients will receive a bilateral ESPB with an injection of 20 ml of bupivacaine 0.25%.
injection above the transverse process

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numeric rating score
Tidsramme: 24 hours
postoperative pain scores using Numerical Rating Scale (NRS) with 0 meaning no pain and 10 meaning the worst pain level
24 hours

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative opioid consumption
Tidsramme: 24 hours
opioid consumption in the first 24 hours postoperatively
24 hours
extubation time
Tidsramme: immediate postoperative
time to extubate
immediate postoperative
first time to request analgesia
Tidsramme: 24 hours
first time to request opioid analgesia
24 hours
peri-operative hemodynamics
Tidsramme: intraoperative and 24 hours
incidence of hypotension, hypertension, tachycardia and bradycardia
intraoperative and 24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, A Professor of Anesthesia, Critical Care and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere