Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy (ISB-ROOT)
Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.
Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hakan Emirkadı, MD
- Numéro de téléphone: +905322609367
- E-mail: hemirkadi@gmail.com
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contact:
- Hakan drhemirkadi
- Numéro de téléphone: 05322609367
- E-mail: hemirkadi@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.
Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Anterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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Expérimental: Posterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Postoperative Analgesic Efficacy
Délai: 12 hours after surgery
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Postoperative analgesic efficacy will be assessed using patient-controlled analgesia demand and delivered dose counts and the need for rescue analgesia.
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12 hours after surgery
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Time to First Rescue Analgesic
Délai: 12 hours after surgery
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Time from the end of surgery to first rescue analgesic administration.
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12 hours after surgery
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Hemidiaphragmatic Paralysis
Délai: Before block and 2 hours after surgery
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Presence of ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis assessed by ultrasonography.
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Before block and 2 hours after surgery
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Block-Related Complications
Délai: During block placement and within 12 hours after surgery
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Incidence of vascular puncture, intraneural injection, Horner syndrome, dyspnea, hoarseness, nausea, vomiting, recurrent laryngeal nerve block, stellate ganglion block, and prolonged motor block.
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During block placement and within 12 hours after surgery
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Block Duration
Délai: 12 hours after surgery
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Duration of sensory and motor block recorded during postoperative follow-up.
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12 hours after surgery
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tuna Erturk, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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