Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy (ISB-ROOT)
Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.
Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hakan Emirkadı, MD
- Numer telefonu: +905322609367
- E-mail: hemirkadi@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
-
Kontakt:
- Hakan drhemirkadi
- Numer telefonu: 05322609367
- E-mail: hemirkadi@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.
Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Anterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle.
|
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
|
|
Eksperymentalny: Posterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle.
|
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postoperative Analgesic Efficacy
Ramy czasowe: 12 hours after surgery
|
Postoperative analgesic efficacy will be assessed using patient-controlled analgesia demand and delivered dose counts and the need for rescue analgesia.
|
12 hours after surgery
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Time to First Rescue Analgesic
Ramy czasowe: 12 hours after surgery
|
Time from the end of surgery to first rescue analgesic administration.
|
12 hours after surgery
|
|
Hemidiaphragmatic Paralysis
Ramy czasowe: Before block and 2 hours after surgery
|
Presence of ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis assessed by ultrasonography.
|
Before block and 2 hours after surgery
|
|
Block-Related Complications
Ramy czasowe: During block placement and within 12 hours after surgery
|
Incidence of vascular puncture, intraneural injection, Horner syndrome, dyspnea, hoarseness, nausea, vomiting, recurrent laryngeal nerve block, stellate ganglion block, and prolonged motor block.
|
During block placement and within 12 hours after surgery
|
|
Block Duration
Ramy czasowe: 12 hours after surgery
|
Duration of sensory and motor block recorded during postoperative follow-up.
|
12 hours after surgery
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tuna Erturk, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .