Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy (ISB-ROOT)
Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.
Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hakan Emirkadı, MD
- Telefonnummer: +905322609367
- E-Mail: hemirkadi@gmail.com
Studienorte
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Kontakt:
- Hakan drhemirkadi
- Telefonnummer: 05322609367
- E-Mail: hemirkadi@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.
Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Anterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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Experimental: Posterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Analgesic Efficacy
Zeitfenster: 12 hours after surgery
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Postoperative analgesic efficacy will be assessed using patient-controlled analgesia demand and delivered dose counts and the need for rescue analgesia.
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12 hours after surgery
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time to First Rescue Analgesic
Zeitfenster: 12 hours after surgery
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Time from the end of surgery to first rescue analgesic administration.
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12 hours after surgery
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Hemidiaphragmatic Paralysis
Zeitfenster: Before block and 2 hours after surgery
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Presence of ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis assessed by ultrasonography.
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Before block and 2 hours after surgery
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Block-Related Complications
Zeitfenster: During block placement and within 12 hours after surgery
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Incidence of vascular puncture, intraneural injection, Horner syndrome, dyspnea, hoarseness, nausea, vomiting, recurrent laryngeal nerve block, stellate ganglion block, and prolonged motor block.
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During block placement and within 12 hours after surgery
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Block Duration
Zeitfenster: 12 hours after surgery
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Duration of sensory and motor block recorded during postoperative follow-up.
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12 hours after surgery
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tuna Erturk, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-19
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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