Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy (ISB-ROOT)
Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.
Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hakan Emirkadı, MD
- Número de teléfono: +905322609367
- Correo electrónico: hemirkadi@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34668
- Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
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Contacto:
- Hakan drhemirkadi
- Número de teléfono: 05322609367
- Correo electrónico: hemirkadi@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Inclusion Criteria:
Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.
Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.
Exclusion Criteria:
Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Anterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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Experimental: Posterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle.
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Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia.
Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Postoperative Analgesic Efficacy
Periodo de tiempo: 12 hours after surgery
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Postoperative analgesic efficacy will be assessed using patient-controlled analgesia demand and delivered dose counts and the need for rescue analgesia.
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12 hours after surgery
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Time to First Rescue Analgesic
Periodo de tiempo: 12 hours after surgery
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Time from the end of surgery to first rescue analgesic administration.
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12 hours after surgery
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Hemidiaphragmatic Paralysis
Periodo de tiempo: Before block and 2 hours after surgery
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Presence of ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis assessed by ultrasonography.
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Before block and 2 hours after surgery
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Block-Related Complications
Periodo de tiempo: During block placement and within 12 hours after surgery
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Incidence of vascular puncture, intraneural injection, Horner syndrome, dyspnea, hoarseness, nausea, vomiting, recurrent laryngeal nerve block, stellate ganglion block, and prolonged motor block.
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During block placement and within 12 hours after surgery
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Block Duration
Periodo de tiempo: 12 hours after surgery
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Duration of sensory and motor block recorded during postoperative follow-up.
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12 hours after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tuna Erturk, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21-19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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