Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Injection Site in Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy (ISB-ROOT)

5. července 2026 aktualizováno: Hakan Emirkadı, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Does the Injection Site of Local Anesthetic Around the C5-C7 Nerve Roots Affect Block Success and Complication Rates During Ultrasound-Guided Interscalene Block for Shoulder Arthroscopy?

Ultrasound-guided interscalene block is commonly used for postoperative analgesia in patients undergoing shoulder arthroscopy. The location of local anesthetic injection may influence both block efficacy and the incidence of block-related complications. This randomized, double-blind clinical trial compares two different injection sites around the C5-C7 nerve roots using the same local anesthetic dose and volume. The study will assess block success, postoperative analgesia, opioid consumption, diaphragmatic function, and procedure-related complications.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Patients scheduled for elective shoulder arthroscopy under general anesthesia will be randomly assigned to one of two ultrasound-guided interscalene block techniques. In one group, the local anesthetic will be injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle. In the other group, the injection will be performed between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle. The same local anesthetic solution, volume, and concentration will be used in both groups.

Block success, postoperative pain control, opioid consumption, diaphragmatic movement assessed by ultrasonography, and block-related complications including vascular puncture, Horner syndrome, hoarseness, dyspnea, nausea, vomiting, and prolonged motor block will be recorded and compared between the groups.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older. ASA physical status I-III. Scheduled for shoulder arthroscopy under general anesthesia with a planned ultrasound-guided interscalene block for postoperative analgesia.

Able to provide written informed consent. Normal coagulation parameters and no antithrombotic therapy. No infection or anatomical abnormality at the injection site. No known allergy to local anesthetics. No contralateral diaphragmatic paralysis or pneumothorax. No dyspnea and adequate pulmonary function.

Exclusion Criteria:

Age younger than 18 years or ASA physical status IV. Antithrombotic therapy or abnormal coagulation parameters. Infection or anatomical abnormality at the injection site. Known allergy to local anesthetics. Contralateral diaphragmatic paralysis or history of pneumothorax. Dyspnea. Refusal to undergo interscalene block.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Anterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the anterior scalene muscle.
Postup: Ultrasound-Guided Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia. Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.
Experimentální: Posterior Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene block with local anesthetic injected between the C5-C7 nerve roots and the middle scalene muscle.
Postup: Ultrasound-Guided Interscalene Block
Ultrasound-guided interscalene brachial plexus block performed before induction of general anesthesia. Participants are assigned to one of two injection sites around the C5-C7 nerve roots according to the randomized study protocol.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Analgesic Efficacy
Časové okno: 12 hours after surgery
Postoperative analgesic efficacy will be assessed using patient-controlled analgesia demand and delivered dose counts and the need for rescue analgesia.
12 hours after surgery

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Time to First Rescue Analgesic
Časové okno: 12 hours after surgery
Time from the end of surgery to first rescue analgesic administration.
12 hours after surgery
Hemidiaphragmatic Paralysis
Časové okno: Before block and 2 hours after surgery
Presence of ipsilateral hemidiaphragmatic paralysis assessed by ultrasonography.
Before block and 2 hours after surgery
Block-Related Complications
Časové okno: During block placement and within 12 hours after surgery
Incidence of vascular puncture, intraneural injection, Horner syndrome, dyspnea, hoarseness, nausea, vomiting, recurrent laryngeal nerve block, stellate ganglion block, and prolonged motor block.
During block placement and within 12 hours after surgery
Block Duration
Časové okno: 12 hours after surgery
Duration of sensory and motor block recorded during postoperative follow-up.
12 hours after surgery

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tuna Erturk, MD, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

10. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared because no data sharing plan has been established for this investigator-initiated study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Ultrasound-Guided Interscalene Block

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit