Digital Application-Based Nursing Intervention
8 juillet 2026 mis à jour par: Martha, Assiut University
Health Outcomes of Digital Application-Based Nursing Intervention in Kidney Transplant Recipients
The purpose of this study is to evaluate the effect of a digital application-based nursing intervention on improving health outcomes among kidney transplant recipients.
Following kidney transplantation, patients face critical, lifelong challenges that require strict adherence to immunosuppressive therapy and rigorous self-management behaviors to prevent graft rejection and mortality.
This study introduces a dual-component nursing intervention comprising an illustrated educational booklet and the implementation of the "MyTherapy" mobile health application.
The study aims to determine whether combining tailored patient education with real-time digital medication reminders and symptom tracking can successfully enhance medication adherence, improve daily self-management behaviors, and reduce the self-perceived burden among transplant recipients during their post-operative recovery phase.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study utilizes a pre-experimental, one-group pretest-posttest design to evaluate how a digital application-based nursing intervention affects operational health outcomes in kidney transplant recipients. The study is conducted at the outpatient clinic of the Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital, Egypt. A purposive sample of 50 adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years) who underwent transplantation between June 2024 and June 2026 is recruited. The intervention is systematically carried out across three distinct phases:
- Preparatory Phase: Includes initial tool design, expert validation, administrative permissions, and a pilot study on 10% of the sample.
- Implementation Phase: Baseline assessments are conducted using translated standardized tools. Patients and their relatives are then trained on utilizing the "MyTherapy" smartphone application for medication prompts, symptom tracking, and daily logging. Concurrently, patients receive an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant care, dietary guidelines, and stress management.
- Evaluation Phase: The longitudinal effects of the digital nursing intervention are evaluated 1 month and 3 months post-intervention.
The operationalized health outcomes and changes from baseline are measured using four validated instruments: a Patient Assessment Questionnaire (assessing patient demographics, preoperative and intraoperative clinical data, and post-operative complications); the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) to measure treatment compliance; the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS) to track vital signs monitoring and daily coping; and the Self-Perceived Burden Scale to assess the psychological strain on caregivers. Statistical analysis of the collected data will be performed using IBM SPSS Statistics software.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Numéro de téléphone: +20102446650
- E-mail: Marthah@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Assiut University Urology Hospital
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Contact:
- Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Numéro de téléphone: +201024465650
- E-mail: Marthah@aun.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years).
- Patients transplanted between June 2024 and June 2026 who are currently maintained on regular outpatient follow-up.
- Patients who have access to a smartphone compatible with the mobile application.
Exclusion Criteria:
- Patients and family members who are illiterate or unable to use the mobile application effectively due to literacy limitations.
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric conditions
- Patients with auditory and visual disorders.
- Patients with failed graft.
- Patients who are lost to follow-up.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Experimental group
Kidney transplant recipients in this single group receive a digital nursing intervention consisting of the MyTherapy mobile application for medication reminders and symptom tracking, accompanied by an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant self-care and lifestyle guidelines.
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A multi-component, digital application-based nursing intervention designed to improve post-transplant health outcomes.
The intervention consists of two main components: 1) The MyTherapy smartphone application, utilized by patients to receive tailored medication reminders, track post-operative symptoms, and maintain daily health logs.
2) A comprehensive, illustrated educational booklet written in simple Arabic to guide patients on essential post-transplant self-care, medication compliance, vital signs self-monitoring, and necessary lifestyle modifications.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Medication Adherence
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Medication adherence will be assessed using the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
Total scores range from 0 to 8, where higher scores indicate better adherence levels (high adherence = 8, medium adherence = 6 to <8, low adherence = <6).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Change in Patient Self-Management Behaviors
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Self-management will be evaluated using the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS).
Total scores range from 24 to 96, with higher scores reflecting greater patient self-management capabilities (high = 71-96, moderate = 55-70, low = 24-54).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Change in Self-Perceived Burden
Délai: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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The extent to which patients feel their care places a strain on caregivers will be measured using the Self-Perceived Burden Scale.
Total scores range from 10 to 50, with higher scores indicating a greater self-perceived burden (high burden = 21-50, low burden = 10-20).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Magda Ahmed Mohamed, PhD, Faculty of Nursing, Assiut University
- Chaise d'étude: Rabea Ahmed Gadelkareem, MD, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 juillet 2026
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1120261453
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .