Digital Application-Based Nursing Intervention
8 июля 2026 г. обновлено: Martha, Assiut University
Health Outcomes of Digital Application-Based Nursing Intervention in Kidney Transplant Recipients
The purpose of this study is to evaluate the effect of a digital application-based nursing intervention on improving health outcomes among kidney transplant recipients.
Following kidney transplantation, patients face critical, lifelong challenges that require strict adherence to immunosuppressive therapy and rigorous self-management behaviors to prevent graft rejection and mortality.
This study introduces a dual-component nursing intervention comprising an illustrated educational booklet and the implementation of the "MyTherapy" mobile health application.
The study aims to determine whether combining tailored patient education with real-time digital medication reminders and symptom tracking can successfully enhance medication adherence, improve daily self-management behaviors, and reduce the self-perceived burden among transplant recipients during their post-operative recovery phase.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
This study utilizes a pre-experimental, one-group pretest-posttest design to evaluate how a digital application-based nursing intervention affects operational health outcomes in kidney transplant recipients. The study is conducted at the outpatient clinic of the Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital, Egypt. A purposive sample of 50 adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years) who underwent transplantation between June 2024 and June 2026 is recruited. The intervention is systematically carried out across three distinct phases:
- Preparatory Phase: Includes initial tool design, expert validation, administrative permissions, and a pilot study on 10% of the sample.
- Implementation Phase: Baseline assessments are conducted using translated standardized tools. Patients and their relatives are then trained on utilizing the "MyTherapy" smartphone application for medication prompts, symptom tracking, and daily logging. Concurrently, patients receive an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant care, dietary guidelines, and stress management.
- Evaluation Phase: The longitudinal effects of the digital nursing intervention are evaluated 1 month and 3 months post-intervention.
The operationalized health outcomes and changes from baseline are measured using four validated instruments: a Patient Assessment Questionnaire (assessing patient demographics, preoperative and intraoperative clinical data, and post-operative complications); the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) to measure treatment compliance; the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS) to track vital signs monitoring and daily coping; and the Self-Perceived Burden Scale to assess the psychological strain on caregivers. Statistical analysis of the collected data will be performed using IBM SPSS Statistics software.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Номер телефона: +20102446650
- Электронная почта: Marthah@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 71515
- Assiut University Urology Hospital
-
Контакт:
- Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Номер телефона: +201024465650
- Электронная почта: Marthah@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Inclusion Criteria:
- Adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years).
- Patients transplanted between June 2024 and June 2026 who are currently maintained on regular outpatient follow-up.
- Patients who have access to a smartphone compatible with the mobile application.
Exclusion Criteria:
- Patients and family members who are illiterate or unable to use the mobile application effectively due to literacy limitations.
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric conditions
- Patients with auditory and visual disorders.
- Patients with failed graft.
- Patients who are lost to follow-up.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Experimental group
Kidney transplant recipients in this single group receive a digital nursing intervention consisting of the MyTherapy mobile application for medication reminders and symptom tracking, accompanied by an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant self-care and lifestyle guidelines.
|
A multi-component, digital application-based nursing intervention designed to improve post-transplant health outcomes.
The intervention consists of two main components: 1) The MyTherapy smartphone application, utilized by patients to receive tailored medication reminders, track post-operative symptoms, and maintain daily health logs.
2) A comprehensive, illustrated educational booklet written in simple Arabic to guide patients on essential post-transplant self-care, medication compliance, vital signs self-monitoring, and necessary lifestyle modifications.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Medication Adherence
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
Medication adherence will be assessed using the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
Total scores range from 0 to 8, where higher scores indicate better adherence levels (high adherence = 8, medium adherence = 6 to <8, low adherence = <6).
|
Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in Patient Self-Management Behaviors
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
Self-management will be evaluated using the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS).
Total scores range from 24 to 96, with higher scores reflecting greater patient self-management capabilities (high = 71-96, moderate = 55-70, low = 24-54).
|
Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
|
Change in Self-Perceived Burden
Временное ограничение: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
The extent to which patients feel their care places a strain on caregivers will be measured using the Self-Perceived Burden Scale.
Total scores range from 10 to 50, with higher scores indicating a greater self-perceived burden (high burden = 21-50, low burden = 10-20).
|
Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Magda Ahmed Mohamed, PhD, Faculty of Nursing, Assiut University
- Учебный стул: Rabea Ahmed Gadelkareem, MD, Assiut University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
15 июля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1120261453
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .