Digital Application-Based Nursing Intervention
8 luglio 2026 aggiornato da: Martha, Assiut University
Health Outcomes of Digital Application-Based Nursing Intervention in Kidney Transplant Recipients
The purpose of this study is to evaluate the effect of a digital application-based nursing intervention on improving health outcomes among kidney transplant recipients.
Following kidney transplantation, patients face critical, lifelong challenges that require strict adherence to immunosuppressive therapy and rigorous self-management behaviors to prevent graft rejection and mortality.
This study introduces a dual-component nursing intervention comprising an illustrated educational booklet and the implementation of the "MyTherapy" mobile health application.
The study aims to determine whether combining tailored patient education with real-time digital medication reminders and symptom tracking can successfully enhance medication adherence, improve daily self-management behaviors, and reduce the self-perceived burden among transplant recipients during their post-operative recovery phase.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This study utilizes a pre-experimental, one-group pretest-posttest design to evaluate how a digital application-based nursing intervention affects operational health outcomes in kidney transplant recipients. The study is conducted at the outpatient clinic of the Assiut Kidney Transplantation Unit, Assiut University Urology Hospital, Egypt. A purposive sample of 50 adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years) who underwent transplantation between June 2024 and June 2026 is recruited. The intervention is systematically carried out across three distinct phases:
- Preparatory Phase: Includes initial tool design, expert validation, administrative permissions, and a pilot study on 10% of the sample.
- Implementation Phase: Baseline assessments are conducted using translated standardized tools. Patients and their relatives are then trained on utilizing the "MyTherapy" smartphone application for medication prompts, symptom tracking, and daily logging. Concurrently, patients receive an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant care, dietary guidelines, and stress management.
- Evaluation Phase: The longitudinal effects of the digital nursing intervention are evaluated 1 month and 3 months post-intervention.
The operationalized health outcomes and changes from baseline are measured using four validated instruments: a Patient Assessment Questionnaire (assessing patient demographics, preoperative and intraoperative clinical data, and post-operative complications); the Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) to measure treatment compliance; the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS) to track vital signs monitoring and daily coping; and the Self-Perceived Burden Scale to assess the psychological strain on caregivers. Statistical analysis of the collected data will be performed using IBM SPSS Statistics software.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Numero di telefono: +20102446650
- Email: Marthah@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Asyut, Egitto, 71515
- Assiut University Urology Hospital
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Contatto:
- Martha Helal Roshdy, PhD Cand
- Numero di telefono: +201024465650
- Email: Marthah@aun.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Adult kidney transplant recipients (aged 20-65 years).
- Patients transplanted between June 2024 and June 2026 who are currently maintained on regular outpatient follow-up.
- Patients who have access to a smartphone compatible with the mobile application.
Exclusion Criteria:
- Patients and family members who are illiterate or unable to use the mobile application effectively due to literacy limitations.
- Patients with severe cognitive impairment or psychiatric conditions
- Patients with auditory and visual disorders.
- Patients with failed graft.
- Patients who are lost to follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Experimental group
Kidney transplant recipients in this single group receive a digital nursing intervention consisting of the MyTherapy mobile application for medication reminders and symptom tracking, accompanied by an illustrated educational booklet in simple Arabic covering essential post-transplant self-care and lifestyle guidelines.
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A multi-component, digital application-based nursing intervention designed to improve post-transplant health outcomes.
The intervention consists of two main components: 1) The MyTherapy smartphone application, utilized by patients to receive tailored medication reminders, track post-operative symptoms, and maintain daily health logs.
2) A comprehensive, illustrated educational booklet written in simple Arabic to guide patients on essential post-transplant self-care, medication compliance, vital signs self-monitoring, and necessary lifestyle modifications.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Change in Medication Adherence
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Medication adherence will be assessed using the 8-item Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8).
Total scores range from 0 to 8, where higher scores indicate better adherence levels (high adherence = 8, medium adherence = 6 to <8, low adherence = <6).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Change in Patient Self-Management Behaviors
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Self-management will be evaluated using the Self-Management Scale for Kidney Transplant Recipients (KTR-SMS).
Total scores range from 24 to 96, with higher scores reflecting greater patient self-management capabilities (high = 71-96, moderate = 55-70, low = 24-54).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Change in Self-Perceived Burden
Lasso di tempo: Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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The extent to which patients feel their care places a strain on caregivers will be measured using the Self-Perceived Burden Scale.
Total scores range from 10 to 50, with higher scores indicating a greater self-perceived burden (high burden = 21-50, low burden = 10-20).
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Baseline, 1 month, and 3 months post-intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Magda Ahmed Mohamed, PhD, Faculty of Nursing, Assiut University
- Cattedra di studio: Rabea Ahmed Gadelkareem, MD, Assiut University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
15 luglio 2026
Completamento primario (Stimato)
15 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 luglio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
14 luglio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1120261453
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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