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Does Unilateral Compression Dressing Reduce Postoperative Swelling and Bruising After Upper Eyelid Blepharoplasty? (COMPRESS-BLEPH)

8 juillet 2026 mis à jour par: Fatma Poslu Karademir

The Effect of Compression Dressing on Postoperative Outcomes After Upper Eyelid Blepharoplasty: A Randomized, Controlled, Observer-Blinded Evaluation Study

This study evaluated whether applying a compression dressing to one eyelid after upper eyelid blepharoplasty (eyelid lift surgery) reduces swelling, bruising, and discomfort compared to the untreated eyelid. In this randomized trial, each participant underwent bilateral upper eyelid blepharoplasty; after surgery, one eyelid was randomly assigned to receive a compression dressing for 24 hours, while the other eyelid received no dressing and served as the internal control. Outcomes including eyelid swelling, bruising, pain, aesthetic appearance, and corneal health were assessed by masked observers on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The goal of this study was to determine whether routine use of compression dressing provides a measurable clinical benefit after this common cosmetic and functional eyelid surgery.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This was a prospective, randomized, controlled, observer-masked, within-subject (split-eye) trial conducted at a single academic center between June and November 2025. Adult patients with bilateral dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty were enrolled. Following bilateral surgery performed by a single surgeon, one eyelid of each patient was randomly assigned by coin toss to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape, left in place for 24 hours), while the contralateral eyelid received no dressing and served as the internal control. All patients received standardized postoperative care, including bilateral cold compresses and topical medications.

Two masked investigators independently assessed postoperative edema (5-point ordinal scale), ecchymosis (ImageJ-based area quantification), and aesthetic outcome (Global Aesthetic Improvement Scale) from standardized clinical photographs obtained on postoperative days 1, 7, 30, and 90; disagreements were resolved by a third masked investigator. Postoperative pain (visual analog scale) and patient comfort preference were recorded on day 1. Best corrected visual acuity and corneal fluorescein staining (Oxford grading scale) were assessed at each follow-up visit to evaluate ocular surface safety. Between-group comparisons were performed using the Wilcoxon signed-rank test, with Holm-Bonferroni correction applied across outcomes at each visit to account for multiple comparisons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) with bilateral upper eyelid dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty
  • Willingness and ability to provide written informed consent
  • Ability to comply with the postoperative follow-up schedule (postoperative days 1, 7, 30, and 90)

Exclusion Criteria:

  • History of prior upper eyelid surgery
  • Unilateral dermatochalasis
  • Previous eyelid trauma
  • Congenital eyelid anomalies
  • Blepharochalasis syndrome
  • Coagulopathy
  • Combined indication for ptosis repair and blepharoplasty
  • Severe bilateral visual impairment precluding safe application of compression dressing

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Compression Dressing (CD)
Upper eyelid randomly assigned to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape) for 24 hours after surgery.
A compression dressing consisting of folded sterile gauze pads followed by a dry gauze layer, secured with elastic tape (Clivex®, Climed Healthcare, Türkiye), applied to one upper eyelid immediately after bilateral upper eyelid blepharoplasty and left in place for 24 hours. The contralateral eyelid remained uncovered and undressed, serving as the internal control.
Comparateur actif: No Dressing (ND)
Contralateral upper eyelid receiving standard postoperative care without compression dressing, serving as the internal control.
The contralateral upper eyelid received standard postoperative care without a compression dressing, remaining uncovered. All other postoperative treatments (topical antibiotic ointment, cooling protocol, medications) were identical to the compression dressing side.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative eyelid edema
Délai: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs assessed by masked observers using a 5-point ordinal edema grading scale.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Postoperative ecchymosis
Délai: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs analysed using ImageJ software and graded by masked observers.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Postoperative pain
Délai: Postoperative day 1
Visual analogue scale (0-10)
Postoperative day 1
Patient comfort
Délai: Postoperative day 1
Patient questionnaire comparing comfort between the compression dressing and control eyelids.
Postoperative day 1
Corneal staining
Délai: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Fluorescein staining graded according to the Oxford grading scale.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global aesthetic improvement
Délai: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global Aesthetic Improvement Scale assessed by masked observers using standardized clinical photographs.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity
Délai: Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity measured in logarithm of the minimum angle of resolution units.
Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Première publication (Réel)

14 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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