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Does Unilateral Compression Dressing Reduce Postoperative Swelling and Bruising After Upper Eyelid Blepharoplasty? (COMPRESS-BLEPH)

8 luglio 2026 aggiornato da: Fatma Poslu Karademir

The Effect of Compression Dressing on Postoperative Outcomes After Upper Eyelid Blepharoplasty: A Randomized, Controlled, Observer-Blinded Evaluation Study

This study evaluated whether applying a compression dressing to one eyelid after upper eyelid blepharoplasty (eyelid lift surgery) reduces swelling, bruising, and discomfort compared to the untreated eyelid. In this randomized trial, each participant underwent bilateral upper eyelid blepharoplasty; after surgery, one eyelid was randomly assigned to receive a compression dressing for 24 hours, while the other eyelid received no dressing and served as the internal control. Outcomes including eyelid swelling, bruising, pain, aesthetic appearance, and corneal health were assessed by masked observers on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The goal of this study was to determine whether routine use of compression dressing provides a measurable clinical benefit after this common cosmetic and functional eyelid surgery.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

This was a prospective, randomized, controlled, observer-masked, within-subject (split-eye) trial conducted at a single academic center between June and November 2025. Adult patients with bilateral dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty were enrolled. Following bilateral surgery performed by a single surgeon, one eyelid of each patient was randomly assigned by coin toss to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape, left in place for 24 hours), while the contralateral eyelid received no dressing and served as the internal control. All patients received standardized postoperative care, including bilateral cold compresses and topical medications.

Two masked investigators independently assessed postoperative edema (5-point ordinal scale), ecchymosis (ImageJ-based area quantification), and aesthetic outcome (Global Aesthetic Improvement Scale) from standardized clinical photographs obtained on postoperative days 1, 7, 30, and 90; disagreements were resolved by a third masked investigator. Postoperative pain (visual analog scale) and patient comfort preference were recorded on day 1. Best corrected visual acuity and corneal fluorescein staining (Oxford grading scale) were assessed at each follow-up visit to evaluate ocular surface safety. Between-group comparisons were performed using the Wilcoxon signed-rank test, with Holm-Bonferroni correction applied across outcomes at each visit to account for multiple comparisons.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) with bilateral upper eyelid dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty
  • Willingness and ability to provide written informed consent
  • Ability to comply with the postoperative follow-up schedule (postoperative days 1, 7, 30, and 90)

Exclusion Criteria:

  • History of prior upper eyelid surgery
  • Unilateral dermatochalasis
  • Previous eyelid trauma
  • Congenital eyelid anomalies
  • Blepharochalasis syndrome
  • Coagulopathy
  • Combined indication for ptosis repair and blepharoplasty
  • Severe bilateral visual impairment precluding safe application of compression dressing

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Compression Dressing (CD)
Upper eyelid randomly assigned to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape) for 24 hours after surgery.
A compression dressing consisting of folded sterile gauze pads followed by a dry gauze layer, secured with elastic tape (Clivex®, Climed Healthcare, Türkiye), applied to one upper eyelid immediately after bilateral upper eyelid blepharoplasty and left in place for 24 hours. The contralateral eyelid remained uncovered and undressed, serving as the internal control.
Comparatore attivo: No Dressing (ND)
Contralateral upper eyelid receiving standard postoperative care without compression dressing, serving as the internal control.
The contralateral upper eyelid received standard postoperative care without a compression dressing, remaining uncovered. All other postoperative treatments (topical antibiotic ointment, cooling protocol, medications) were identical to the compression dressing side.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative eyelid edema
Lasso di tempo: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs assessed by masked observers using a 5-point ordinal edema grading scale.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Postoperative ecchymosis
Lasso di tempo: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs analysed using ImageJ software and graded by masked observers.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Postoperative pain
Lasso di tempo: Postoperative day 1
Visual analogue scale (0-10)
Postoperative day 1
Patient comfort
Lasso di tempo: Postoperative day 1
Patient questionnaire comparing comfort between the compression dressing and control eyelids.
Postoperative day 1
Corneal staining
Lasso di tempo: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Fluorescein staining graded according to the Oxford grading scale.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global aesthetic improvement
Lasso di tempo: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global Aesthetic Improvement Scale assessed by masked observers using standardized clinical photographs.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity
Lasso di tempo: Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity measured in logarithm of the minimum angle of resolution units.
Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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