Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Does Unilateral Compression Dressing Reduce Postoperative Swelling and Bruising After Upper Eyelid Blepharoplasty? (COMPRESS-BLEPH)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Fatma Poslu Karademir

The Effect of Compression Dressing on Postoperative Outcomes After Upper Eyelid Blepharoplasty: A Randomized, Controlled, Observer-Blinded Evaluation Study

This study evaluated whether applying a compression dressing to one eyelid after upper eyelid blepharoplasty (eyelid lift surgery) reduces swelling, bruising, and discomfort compared to the untreated eyelid. In this randomized trial, each participant underwent bilateral upper eyelid blepharoplasty; after surgery, one eyelid was randomly assigned to receive a compression dressing for 24 hours, while the other eyelid received no dressing and served as the internal control. Outcomes including eyelid swelling, bruising, pain, aesthetic appearance, and corneal health were assessed by masked observers on postoperative days 1, 7, 30, and 90. The goal of this study was to determine whether routine use of compression dressing provides a measurable clinical benefit after this common cosmetic and functional eyelid surgery.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

This was a prospective, randomized, controlled, observer-masked, within-subject (split-eye) trial conducted at a single academic center between June and November 2025. Adult patients with bilateral dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty were enrolled. Following bilateral surgery performed by a single surgeon, one eyelid of each patient was randomly assigned by coin toss to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape, left in place for 24 hours), while the contralateral eyelid received no dressing and served as the internal control. All patients received standardized postoperative care, including bilateral cold compresses and topical medications.

Two masked investigators independently assessed postoperative edema (5-point ordinal scale), ecchymosis (ImageJ-based area quantification), and aesthetic outcome (Global Aesthetic Improvement Scale) from standardized clinical photographs obtained on postoperative days 1, 7, 30, and 90; disagreements were resolved by a third masked investigator. Postoperative pain (visual analog scale) and patient comfort preference were recorded on day 1. Best corrected visual acuity and corneal fluorescein staining (Oxford grading scale) were assessed at each follow-up visit to evaluate ocular surface safety. Between-group comparisons were performed using the Wilcoxon signed-rank test, with Holm-Bonferroni correction applied across outcomes at each visit to account for multiple comparisons.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34421
        • Beyoglu Eye Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult patients (≥18 years) with bilateral upper eyelid dermatochalasis scheduled for upper eyelid blepharoplasty
  • Willingness and ability to provide written informed consent
  • Ability to comply with the postoperative follow-up schedule (postoperative days 1, 7, 30, and 90)

Exclusion Criteria:

  • History of prior upper eyelid surgery
  • Unilateral dermatochalasis
  • Previous eyelid trauma
  • Congenital eyelid anomalies
  • Blepharochalasis syndrome
  • Coagulopathy
  • Combined indication for ptosis repair and blepharoplasty
  • Severe bilateral visual impairment precluding safe application of compression dressing

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compression Dressing (CD)
Upper eyelid randomly assigned to receive a compression dressing (folded sterile gauze secured with elastic tape) for 24 hours after surgery.
A compression dressing consisting of folded sterile gauze pads followed by a dry gauze layer, secured with elastic tape (Clivex®, Climed Healthcare, Türkiye), applied to one upper eyelid immediately after bilateral upper eyelid blepharoplasty and left in place for 24 hours. The contralateral eyelid remained uncovered and undressed, serving as the internal control.
Actieve vergelijker: No Dressing (ND)
Contralateral upper eyelid receiving standard postoperative care without compression dressing, serving as the internal control.
The contralateral upper eyelid received standard postoperative care without a compression dressing, remaining uncovered. All other postoperative treatments (topical antibiotic ointment, cooling protocol, medications) were identical to the compression dressing side.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative eyelid edema
Tijdsspanne: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs assessed by masked observers using a 5-point ordinal edema grading scale.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Postoperative ecchymosis
Tijdsspanne: Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90
Standardized clinical photographs analysed using ImageJ software and graded by masked observers.
Postoperative day 1, postoperative day 7, postoperative day 30, postoperative day 90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative pain
Tijdsspanne: Postoperative day 1
Visual analogue scale (0-10)
Postoperative day 1
Patient comfort
Tijdsspanne: Postoperative day 1
Patient questionnaire comparing comfort between the compression dressing and control eyelids.
Postoperative day 1
Corneal staining
Tijdsspanne: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Fluorescein staining graded according to the Oxford grading scale.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global aesthetic improvement
Tijdsspanne: Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Global Aesthetic Improvement Scale assessed by masked observers using standardized clinical photographs.
Postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity
Tijdsspanne: Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90
Best corrected visual acuity measured in logarithm of the minimum angle of resolution units.
Baseline, postoperative days 1, 7, 30 and 90

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren