Comparing Pre-Anesthetic Approaches in Dentistry
4 septembre 2026 mis à jour par: Ahmet AKAY, Harran University
Comparison of Pre-Anesthetic Approaches to Reduce Needle Insertion Pain Before Dental Local Anesthesia.
The main purpose of this study is to find out which pre-treatment method works best to reduce pain from dental anesthesia injections in adult patients. Researchers will compare four different approaches:
Topical numbing spray (10% lidocaine) Brief cold application (cryotherapy) A combination of both cold application and cooled numbing spray A control group Participants who need a standard local anesthesia injection for their dental treatment will be randomly assigned to one of these four groups. Right after the needle insertion, participants will rate their pain level using a simple visual scale, and their physical reactions will also be observed and scored by the researchers.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Local anesthesia injection is one of the stages that causes the most fear and discomfort in patients during dental procedures.
While topical anesthetics are widely used to reduce this discomfort, their effectiveness can be limited.
Cryotherapy is a simple and economical method that provides short-term analgesia by slowing nerve conduction and raising the pain threshold.
Although the literature shows that cryotherapy is effective in reducing injection pain in pediatric patients, randomized controlled trials comparing different methods in adult individuals are limited.
Fear of needles and injection pain are important factors that negatively affect compliance with dental treatment.
Proving the effectiveness of simple, inexpensive, and side-effect-free methods will increase patient comfort and elevate treatment success in clinical practice.
In particular, the combination of cryotherapy and a topical anesthetic can minimize injection pain by providing a stronger analgesic effect.
This study aims to fill the gap in the literature regarding adult patients by revealing the comparative effectiveness of different pre-anesthetic approaches in pain control before dental local anesthesia.
In this prospective, randomized, controlled clinical trial, adult participants will be randomly divided into four groups to evaluate the pre-anesthetic protocols: Topical anesthetic spray group: Application of 10% lidocaine spray to the mucosa.
Cold application group: Gentle contact of an ice pen (cryotherapy) to the mucosa for 60 seconds.
Combination group: Cold application for 60 seconds, followed by the application of cooled 10% lidocaine spray.
Control group: Standard procedure with a placebo control.
Following the pre-anesthetic mucosal preparation, standard local anesthesia will be administered using 1.8 mL of 4% articaine with 1:100,000 epinephrine.
Pain measurements will be conducted separately for three different injection sites: mandibular block anesthesia, buccal infiltrative anesthesia in anterior and posterior regions, and palatal infiltration anesthesia.
During the initial needle insertion, pain levels will be assessed subjectively using a Visual Analog Scale (VAS) and objectively by the researchers using the Sound-Eye-Motor (SEM) scale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
192
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Outside of the US
-
Sanliurfa, Outside of the US, Turquie (Türkiye), 63300
- Harran University Faculty of Dentristry,Departman of Endodonti
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 and 65 years.
- Systemically healthy individuals classified as ASA I or II.
- Patients presenting to the Harran University Faculty of Dentistry Hospital who require local anesthesia during dental treatment.
- Treatment plan requiring mandibular block anesthesia, anterior/posterior infiltration, or palatal infiltration.
- No regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days.
- No history of allergy to cold application or topical anesthetics.
Exclusion Criteria:
- Regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days.
- Chronic pain syndrome, migraine, or systemic diseases requiring continuous use of analgesics.
- Pregnancy or lactation.
- Presence of active lesions in the oral mucosa, severe periodontal infection, or pathology at the injection site.
- History of allergy to topical gel or cold application.
- Psychiatric disorders or conditions preventing compliance with dental treatment.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Topical Anesthetic Spray
Application of 10% lidocaine spray to the oral mucosa before local anesthesia.
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Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
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Expérimental: Cryotherapy
Application of an ice pen to the oral mucosa for 60 seconds before local anesthesia.
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Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
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Expérimental: Combination Arm Type: Experimental
Application of an ice pen for 60 seconds followed by 10% lidocaine spray before local anesthesia.
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Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
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Aucune intervention: Control
Standard local anesthesia injection without any pre-anesthetic intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pain intensity during initial needle insertion (VAS)
Délai: During the initial local anesthesia needle insertion.
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Subjective pain levels will be assessed by participants using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 mm.
Higher scores indicate greater pain.
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During the initial local anesthesia needle insertion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Objective pain assessment using Sound-Eye-Motor (SEM) scale
Délai: During the initial local anesthesia needle insertion.
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Pain levels will be assessed objectively by the researchers based on the participants' sound, eye, and motor reactions using the Sound, Eye, and Motor (SEM) scale.
Total scores range from 0 to 5, where higher scores indicate greater pain.
|
During the initial local anesthesia needle insertion.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- 1. Chandrasekaran, J., et al., Efficacy of painless injection technique-Vibraject-Clinical trial in Chennai, India. 2014. 2. Kumar, M., R. Chawla, and M. Goyal, Topical anesthesia. Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, 2015. 31(4): p. 450-456. 3. Ghaderi, F., S. Banakar, and S. Rostami, Effect of pre-cooling injection site on pain perception in pediatric dentistry:"A randomized clinical trial". Dental research journal, 2013. 10(6): p. 790. 4. Aminabadi, N.A. and R.M.Z. Farahani, The effect of pre-cooling the injection site on pediatric pain perception during the administration of local anesthesia. The journal of contemporary dental practice, 2012. 10: p. 43-50. 5. Lakshmanan, L. and V. Ravindran, Efficacy of cryotherapy application on the pain perception during intraoral injection: a randomized controlled trial. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 2021. 14(5): p. 616. 6. Wiswall, A.T., Palatal anesthesia: comparison of four techniques for decreasing injection discomfort. 2011.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2026
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Première publication (Réel)
14 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRÜ/26.02.87
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Individual participant data (IPD) will not be shared to maintain patient confidentiality and privacy, in strict accordance with the informed consent form approved by the local ethics committee.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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