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Comparing Pre-Anesthetic Approaches in Dentistry

8. Juli 2026 aktualisiert von: Ahmet AKAY, Harran University

Comparison of Pre-Anesthetic Approaches to Reduce Needle Insertion Pain Before Dental Local Anesthesia.

The main purpose of this study is to find out which pre-treatment method works best to reduce pain from dental anesthesia injections in adult patients. Researchers will compare four different approaches:

Topical numbing spray (10% lidocaine) Brief cold application (cryotherapy) A combination of both cold application and cooled numbing spray A control group Participants who need a standard local anesthesia injection for their dental treatment will be randomly assigned to one of these four groups. Right after the needle insertion, participants will rate their pain level using a simple visual scale, and their physical reactions will also be observed and scored by the researchers.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Local anesthesia injection is one of the stages that causes the most fear and discomfort in patients during dental procedures. While topical anesthetics are widely used to reduce this discomfort, their effectiveness can be limited. Cryotherapy is a simple and economical method that provides short-term analgesia by slowing nerve conduction and raising the pain threshold. Although the literature shows that cryotherapy is effective in reducing injection pain in pediatric patients, randomized controlled trials comparing different methods in adult individuals are limited. Fear of needles and injection pain are important factors that negatively affect compliance with dental treatment. Proving the effectiveness of simple, inexpensive, and side-effect-free methods will increase patient comfort and elevate treatment success in clinical practice. In particular, the combination of cryotherapy and a topical anesthetic can minimize injection pain by providing a stronger analgesic effect. This study aims to fill the gap in the literature regarding adult patients by revealing the comparative effectiveness of different pre-anesthetic approaches in pain control before dental local anesthesia. In this prospective, randomized, controlled clinical trial, adult participants will be randomly divided into four groups to evaluate the pre-anesthetic protocols: Topical anesthetic spray group: Application of 10% lidocaine spray to the mucosa. Cold application group: Gentle contact of an ice pen (cryotherapy) to the mucosa for 60 seconds. Combination group: Cold application for 60 seconds, followed by the application of cooled 10% lidocaine spray. Control group: Standard procedure with a placebo control. Following the pre-anesthetic mucosal preparation, standard local anesthesia will be administered using 1.8 mL of 4% articaine with 1:100,000 epinephrine. Pain measurements will be conducted separately for three different injection sites: mandibular block anesthesia, buccal infiltrative anesthesia in anterior and posterior regions, and palatal infiltration anesthesia. During the initial needle insertion, pain levels will be assessed subjectively using a Visual Analog Scale (VAS) and objectively by the researchers using the Sound-Eye-Motor (SEM) scale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

192

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Outside of the US
      • Sanliurfa, Outside of the US, Türkei (türkiye), 63300
        • Harran University Faculty of Dentristry,Departman of Endodonti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 and 65 years. Systemically healthy individuals classified as ASA I or II. Patients presenting to the Harran University Faculty of Dentistry Hospital who require local anesthesia during dental treatment. Treatment plan requiring mandibular block anesthesia, anterior/posterior infiltration, or palatal infiltration. No regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. No history of allergy to cold application or topical anesthetics.

Exclusion Criteria:

  • Regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. Chronic pain syndrome, migraine, or systemic diseases requiring continuous use of analgesics. Pregnancy or lactation. Presence of active lesions in the oral mucosa, severe periodontal infection, or pathology at the injection site. History of allergy to topical gel or cold application. Psychiatric disorders or conditions preventing compliance with dental treatment.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Topical Anesthetic Spray
Application of 10% lidocaine spray to the oral mucosa before local anesthesia.
Arzneimittel: 10% lidocaine spray
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Experimental: Cryotherapy
Application of an ice pen to the oral mucosa for 60 seconds before local anesthesia.
Sonstiges: Ice Pen (Cryotherapy)
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
Experimental: Combination Arm Type: Experimental
Application of an ice pen for 60 seconds followed by 10% lidocaine spray before local anesthesia.
Arzneimittel: 10% lidocaine spray
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Sonstiges: Ice Pen (Cryotherapy)
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
Kein Eingriff: Control
Standard local anesthesia injection without any pre-anesthetic intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pain intensity during initial needle insertion (VAS)
Zeitfenster: During the initial local anesthesia needle insertion.
Subjective pain levels will be assessed by participants using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 mm. Higher scores indicate greater pain.
During the initial local anesthesia needle insertion.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Objective pain assessment using Sound-Eye-Motor (SEM) scale
Zeitfenster: During the initial local anesthesia needle insertion.
Pain levels will be assessed objectively by the researchers based on the participants' sound, eye, and motor reactions (SEM score).
During the initial local anesthesia needle insertion.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Harran University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 1. Chandrasekaran, J., et al., Efficacy of painless injection technique-Vibraject-Clinical trial in Chennai, India. 2014. 2. Kumar, M., R. Chawla, and M. Goyal, Topical anesthesia. Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, 2015. 31(4): p. 450-456. 3. Ghaderi, F., S. Banakar, and S. Rostami, Effect of pre-cooling injection site on pain perception in pediatric dentistry:"A randomized clinical trial". Dental research journal, 2013. 10(6): p. 790. 4. Aminabadi, N.A. and R.M.Z. Farahani, The effect of pre-cooling the injection site on pediatric pain perception during the administration of local anesthesia. The journal of contemporary dental practice, 2012. 10: p. 43-50. 5. Lakshmanan, L. and V. Ravindran, Efficacy of cryotherapy application on the pain perception during intraoral injection: a randomized controlled trial. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 2021. 14(5): p. 616. 6. Wiswall, A.T., Palatal anesthesia: comparison of four techniques for decreasing injection discomfort. 2011.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRÜ/26.02.87

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual participant data (IPD) will not be shared to maintain patient confidentiality and privacy, in strict accordance with the informed consent form approved by the local ethics committee.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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