Comparing Pre-Anesthetic Approaches in Dentistry
8 juli 2026 bijgewerkt door: Ahmet AKAY, Harran University
Comparison of Pre-Anesthetic Approaches to Reduce Needle Insertion Pain Before Dental Local Anesthesia.
The main purpose of this study is to find out which pre-treatment method works best to reduce pain from dental anesthesia injections in adult patients. Researchers will compare four different approaches:
Topical numbing spray (10% lidocaine) Brief cold application (cryotherapy) A combination of both cold application and cooled numbing spray A control group Participants who need a standard local anesthesia injection for their dental treatment will be randomly assigned to one of these four groups. Right after the needle insertion, participants will rate their pain level using a simple visual scale, and their physical reactions will also be observed and scored by the researchers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Local anesthesia injection is one of the stages that causes the most fear and discomfort in patients during dental procedures.
While topical anesthetics are widely used to reduce this discomfort, their effectiveness can be limited.
Cryotherapy is a simple and economical method that provides short-term analgesia by slowing nerve conduction and raising the pain threshold.
Although the literature shows that cryotherapy is effective in reducing injection pain in pediatric patients, randomized controlled trials comparing different methods in adult individuals are limited.
Fear of needles and injection pain are important factors that negatively affect compliance with dental treatment.
Proving the effectiveness of simple, inexpensive, and side-effect-free methods will increase patient comfort and elevate treatment success in clinical practice.
In particular, the combination of cryotherapy and a topical anesthetic can minimize injection pain by providing a stronger analgesic effect.
This study aims to fill the gap in the literature regarding adult patients by revealing the comparative effectiveness of different pre-anesthetic approaches in pain control before dental local anesthesia.
In this prospective, randomized, controlled clinical trial, adult participants will be randomly divided into four groups to evaluate the pre-anesthetic protocols: Topical anesthetic spray group: Application of 10% lidocaine spray to the mucosa.
Cold application group: Gentle contact of an ice pen (cryotherapy) to the mucosa for 60 seconds.
Combination group: Cold application for 60 seconds, followed by the application of cooled 10% lidocaine spray.
Control group: Standard procedure with a placebo control.
Following the pre-anesthetic mucosal preparation, standard local anesthesia will be administered using 1.8 mL of 4% articaine with 1:100,000 epinephrine.
Pain measurements will be conducted separately for three different injection sites: mandibular block anesthesia, buccal infiltrative anesthesia in anterior and posterior regions, and palatal infiltration anesthesia.
During the initial needle insertion, pain levels will be assessed subjectively using a Visual Analog Scale (VAS) and objectively by the researchers using the Sound-Eye-Motor (SEM) scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
192
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Outside of the US
-
Sanliurfa, Outside of the US, Turkije (Türkiye), 63300
- Harran University Faculty of Dentristry,Departman of Endodonti
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Adults aged between 18 and 65 years. Systemically healthy individuals classified as ASA I or II. Patients presenting to the Harran University Faculty of Dentistry Hospital who require local anesthesia during dental treatment. Treatment plan requiring mandibular block anesthesia, anterior/posterior infiltration, or palatal infiltration. No regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. No history of allergy to cold application or topical anesthetics.
Exclusion Criteria:
- Regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. Chronic pain syndrome, migraine, or systemic diseases requiring continuous use of analgesics. Pregnancy or lactation. Presence of active lesions in the oral mucosa, severe periodontal infection, or pathology at the injection site. History of allergy to topical gel or cold application. Psychiatric disorders or conditions preventing compliance with dental treatment.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Topical Anesthetic Spray
Application of 10% lidocaine spray to the oral mucosa before local anesthesia.
|
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
|
|
Experimenteel: Cryotherapy
Application of an ice pen to the oral mucosa for 60 seconds before local anesthesia.
|
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
|
|
Experimenteel: Combination Arm Type: Experimental
Application of an ice pen for 60 seconds followed by 10% lidocaine spray before local anesthesia.
|
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
|
|
Geen tussenkomst: Control
Standard local anesthesia injection without any pre-anesthetic intervention.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain intensity during initial needle insertion (VAS)
Tijdsspanne: During the initial local anesthesia needle insertion.
|
Subjective pain levels will be assessed by participants using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 mm.
Higher scores indicate greater pain.
|
During the initial local anesthesia needle insertion.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objective pain assessment using Sound-Eye-Motor (SEM) scale
Tijdsspanne: During the initial local anesthesia needle insertion.
|
Pain levels will be assessed objectively by the researchers based on the participants' sound, eye, and motor reactions (SEM score).
|
During the initial local anesthesia needle insertion.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- 1. Chandrasekaran, J., et al., Efficacy of painless injection technique-Vibraject-Clinical trial in Chennai, India. 2014. 2. Kumar, M., R. Chawla, and M. Goyal, Topical anesthesia. Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, 2015. 31(4): p. 450-456. 3. Ghaderi, F., S. Banakar, and S. Rostami, Effect of pre-cooling injection site on pain perception in pediatric dentistry:"A randomized clinical trial". Dental research journal, 2013. 10(6): p. 790. 4. Aminabadi, N.A. and R.M.Z. Farahani, The effect of pre-cooling the injection site on pediatric pain perception during the administration of local anesthesia. The journal of contemporary dental practice, 2012. 10: p. 43-50. 5. Lakshmanan, L. and V. Ravindran, Efficacy of cryotherapy application on the pain perception during intraoral injection: a randomized controlled trial. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 2021. 14(5): p. 616. 6. Wiswall, A.T., Palatal anesthesia: comparison of four techniques for decreasing injection discomfort. 2011.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 februari 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRÜ/26.02.87
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individual participant data (IPD) will not be shared to maintain patient confidentiality and privacy, in strict accordance with the informed consent form approved by the local ethics committee.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .