Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comparing Pre-Anesthetic Approaches in Dentistry

8. července 2026 aktualizováno: Ahmet AKAY, Harran University

Comparison of Pre-Anesthetic Approaches to Reduce Needle Insertion Pain Before Dental Local Anesthesia.

The main purpose of this study is to find out which pre-treatment method works best to reduce pain from dental anesthesia injections in adult patients. Researchers will compare four different approaches:

Topical numbing spray (10% lidocaine) Brief cold application (cryotherapy) A combination of both cold application and cooled numbing spray A control group Participants who need a standard local anesthesia injection for their dental treatment will be randomly assigned to one of these four groups. Right after the needle insertion, participants will rate their pain level using a simple visual scale, and their physical reactions will also be observed and scored by the researchers.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Local anesthesia injection is one of the stages that causes the most fear and discomfort in patients during dental procedures. While topical anesthetics are widely used to reduce this discomfort, their effectiveness can be limited. Cryotherapy is a simple and economical method that provides short-term analgesia by slowing nerve conduction and raising the pain threshold. Although the literature shows that cryotherapy is effective in reducing injection pain in pediatric patients, randomized controlled trials comparing different methods in adult individuals are limited. Fear of needles and injection pain are important factors that negatively affect compliance with dental treatment. Proving the effectiveness of simple, inexpensive, and side-effect-free methods will increase patient comfort and elevate treatment success in clinical practice. In particular, the combination of cryotherapy and a topical anesthetic can minimize injection pain by providing a stronger analgesic effect. This study aims to fill the gap in the literature regarding adult patients by revealing the comparative effectiveness of different pre-anesthetic approaches in pain control before dental local anesthesia. In this prospective, randomized, controlled clinical trial, adult participants will be randomly divided into four groups to evaluate the pre-anesthetic protocols: Topical anesthetic spray group: Application of 10% lidocaine spray to the mucosa. Cold application group: Gentle contact of an ice pen (cryotherapy) to the mucosa for 60 seconds. Combination group: Cold application for 60 seconds, followed by the application of cooled 10% lidocaine spray. Control group: Standard procedure with a placebo control. Following the pre-anesthetic mucosal preparation, standard local anesthesia will be administered using 1.8 mL of 4% articaine with 1:100,000 epinephrine. Pain measurements will be conducted separately for three different injection sites: mandibular block anesthesia, buccal infiltrative anesthesia in anterior and posterior regions, and palatal infiltration anesthesia. During the initial needle insertion, pain levels will be assessed subjectively using a Visual Analog Scale (VAS) and objectively by the researchers using the Sound-Eye-Motor (SEM) scale.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Outside of the US
      • Sanliurfa, Outside of the US, Turecko (Türkiye), 63300
        • Harran University Faculty of Dentristry,Departman of Endodonti

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged between 18 and 65 years. Systemically healthy individuals classified as ASA I or II. Patients presenting to the Harran University Faculty of Dentistry Hospital who require local anesthesia during dental treatment. Treatment plan requiring mandibular block anesthesia, anterior/posterior infiltration, or palatal infiltration. No regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. No history of allergy to cold application or topical anesthetics.

Exclusion Criteria:

  • Regular use of analgesics (NSAIDs, paracetamol, etc.) within the last 7 days. Chronic pain syndrome, migraine, or systemic diseases requiring continuous use of analgesics. Pregnancy or lactation. Presence of active lesions in the oral mucosa, severe periodontal infection, or pathology at the injection site. History of allergy to topical gel or cold application. Psychiatric disorders or conditions preventing compliance with dental treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Topical Anesthetic Spray
Application of 10% lidocaine spray to the oral mucosa before local anesthesia.
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Experimentální: Cryotherapy
Application of an ice pen to the oral mucosa for 60 seconds before local anesthesia.
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
Experimentální: Combination Arm Type: Experimental
Application of an ice pen for 60 seconds followed by 10% lidocaine spray before local anesthesia.
Topical application of 10% lidocaine spray to reduce injection pain.
Pre-cooling the injection site using an ice pen for 60 seconds.
Žádný zásah: Control
Standard local anesthesia injection without any pre-anesthetic intervention.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pain intensity during initial needle insertion (VAS)
Časové okno: During the initial local anesthesia needle insertion.
Subjective pain levels will be assessed by participants using a Visual Analog Scale (VAS) ranging from 0 to 10 mm. Higher scores indicate greater pain.
During the initial local anesthesia needle insertion.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objective pain assessment using Sound-Eye-Motor (SEM) scale
Časové okno: During the initial local anesthesia needle insertion.
Pain levels will be assessed objectively by the researchers based on the participants' sound, eye, and motor reactions (SEM score).
During the initial local anesthesia needle insertion.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 1. Chandrasekaran, J., et al., Efficacy of painless injection technique-Vibraject-Clinical trial in Chennai, India. 2014. 2. Kumar, M., R. Chawla, and M. Goyal, Topical anesthesia. Journal of Anaesthesiology Clinical Pharmacology, 2015. 31(4): p. 450-456. 3. Ghaderi, F., S. Banakar, and S. Rostami, Effect of pre-cooling injection site on pain perception in pediatric dentistry:"A randomized clinical trial". Dental research journal, 2013. 10(6): p. 790. 4. Aminabadi, N.A. and R.M.Z. Farahani, The effect of pre-cooling the injection site on pediatric pain perception during the administration of local anesthesia. The journal of contemporary dental practice, 2012. 10: p. 43-50. 5. Lakshmanan, L. and V. Ravindran, Efficacy of cryotherapy application on the pain perception during intraoral injection: a randomized controlled trial. International Journal of Clinical Pediatric Dentistry, 2021. 14(5): p. 616. 6. Wiswall, A.T., Palatal anesthesia: comparison of four techniques for decreasing injection discomfort. 2011.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2026

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2026

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2026

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HRÜ/26.02.87

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data (IPD) will not be shared to maintain patient confidentiality and privacy, in strict accordance with the informed consent form approved by the local ethics committee.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na 10% lidocaine spray

3
Předplatit