- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07703774
Effect of Rg1-based Supplementation on Exercise Training-induced Stem Cell Recruitments and Skeletal Muscle Adaptation in Women Aged > 60 (Senactiv)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Background: We have recently observed increased mesenchymal stem cells (Stro-1+ MSCs) in exercised skeletal muscle in women > 60 years following consumption of a ginseng-derived Rg1-based supplement (Senactiv®). A substantial proportion of these mobilized stem cells differentiated into neural stem cells (Nestin+). Exercise-induced sex hormone depletion is completely attenuated. Together with our earlier finding that Senactiv® reduced perceived exertion during resistance exercise in young men, these results suggest that the supplement may enhance brain-muscle connection/rewiring to improve performance. This acute, single-dose study raises the important question of whether long-term Senactiv® consumption can augment muscle strength and mass in older women engaged in resistance training, a population at high risk of progressing into sarcopenia.
Study Design: To address this, we will conduct a 12-week, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Primary and secondary outcomes will include muscle strength, perceived exertion, muscle mass, grip strength and sitting-rising test, sex hormones, Nestin+ neural stem cells, mitochondria-rich phagocytes (MPO-expressing cells), transcriptomic changes (RNA-seq) focusing on age-related biomarkers, bone marrow-derived cells and cognitive function. Skeletal muscle tissue will be analyzed using minimally invasive micro-biopsy at three time points: pre-exercise baseline, immediately after the first exercise bout (0 h, acute response), and 48 hours after the final training session (long-term adaptation). Cognitive function will be comprehensively assessed using available campus resources.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chia-Hua Kuo, PhD
- Numéro de téléphone: +85263057921
- E-mail: kuochiahua@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow pills
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
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4 sets of 8-RM leg squats
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Expérimental: Senactiv
Rg1-based supplement
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4 sets of 8-RM leg squats
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Bone marrow derived cells in skeletal muscle
Délai: * 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
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Cell markers with bone marrow identity
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* 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-2026-0067
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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