- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07703774
Effect of Rg1-based Supplementation on Exercise Training-induced Stem Cell Recruitments and Skeletal Muscle Adaptation in Women Aged > 60 (Senactiv)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Background: We have recently observed increased mesenchymal stem cells (Stro-1+ MSCs) in exercised skeletal muscle in women > 60 years following consumption of a ginseng-derived Rg1-based supplement (Senactiv®). A substantial proportion of these mobilized stem cells differentiated into neural stem cells (Nestin+). Exercise-induced sex hormone depletion is completely attenuated. Together with our earlier finding that Senactiv® reduced perceived exertion during resistance exercise in young men, these results suggest that the supplement may enhance brain-muscle connection/rewiring to improve performance. This acute, single-dose study raises the important question of whether long-term Senactiv® consumption can augment muscle strength and mass in older women engaged in resistance training, a population at high risk of progressing into sarcopenia.
Study Design: To address this, we will conduct a 12-week, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Primary and secondary outcomes will include muscle strength, perceived exertion, muscle mass, grip strength and sitting-rising test, sex hormones, Nestin+ neural stem cells, mitochondria-rich phagocytes (MPO-expressing cells), transcriptomic changes (RNA-seq) focusing on age-related biomarkers, bone marrow-derived cells and cognitive function. Skeletal muscle tissue will be analyzed using minimally invasive micro-biopsy at three time points: pre-exercise baseline, immediately after the first exercise bout (0 h, acute response), and 48 hours after the final training session (long-term adaptation). Cognitive function will be comprehensively assessed using available campus resources.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chia-Hua Kuo, PhD
- Telefonnummer: +85263057921
- E-Mail: kuochiahua@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow pills
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
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4 sets of 8-RM leg squats
|
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Experimental: Senactiv
Rg1-based supplement
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4 sets of 8-RM leg squats
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bone marrow derived cells in skeletal muscle
Zeitfenster: * 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
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Cell markers with bone marrow identity
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* 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Motorik
- Bewegung
- Phänomen des Bewegungsapparates muskuloskelettal
- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
- Therapeutika
- Physiotherapiemodalitäten
- Patientenversorgung
- Trainingstherapie
- Rehabilitation
- Nachbehandlung
- Kontinuität der Patientenversorgung
- Körperliche Kondition, menschlich
- Übung
- Widerstandstraining
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-2026-0067
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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