- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07703774
Effect of Rg1-based Supplementation on Exercise Training-induced Stem Cell Recruitments and Skeletal Muscle Adaptation in Women Aged > 60 (Senactiv)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Background: We have recently observed increased mesenchymal stem cells (Stro-1+ MSCs) in exercised skeletal muscle in women > 60 years following consumption of a ginseng-derived Rg1-based supplement (Senactiv®). A substantial proportion of these mobilized stem cells differentiated into neural stem cells (Nestin+). Exercise-induced sex hormone depletion is completely attenuated. Together with our earlier finding that Senactiv® reduced perceived exertion during resistance exercise in young men, these results suggest that the supplement may enhance brain-muscle connection/rewiring to improve performance. This acute, single-dose study raises the important question of whether long-term Senactiv® consumption can augment muscle strength and mass in older women engaged in resistance training, a population at high risk of progressing into sarcopenia.
Study Design: To address this, we will conduct a 12-week, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Primary and secondary outcomes will include muscle strength, perceived exertion, muscle mass, grip strength and sitting-rising test, sex hormones, Nestin+ neural stem cells, mitochondria-rich phagocytes (MPO-expressing cells), transcriptomic changes (RNA-seq) focusing on age-related biomarkers, bone marrow-derived cells and cognitive function. Skeletal muscle tissue will be analyzed using minimally invasive micro-biopsy at three time points: pre-exercise baseline, immediately after the first exercise bout (0 h, acute response), and 48 hours after the final training session (long-term adaptation). Cognitive function will be comprehensively assessed using available campus resources.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chia-Hua Kuo, PhD
- Telefonnummer: +85263057921
- E-post: kuochiahua@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow pills
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
4 sets of 8-RM leg squats
|
|
Eksperimentell: Senactiv
Rg1-based supplement
|
4 sets of 8-RM leg squats
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bone marrow derived cells in skeletal muscle
Tidsramme: * 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
|
Cell markers with bone marrow identity
|
* 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 2025-2026-0067
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .