- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07703774
Effect of Rg1-based Supplementation on Exercise Training-induced Stem Cell Recruitments and Skeletal Muscle Adaptation in Women Aged > 60 (Senactiv)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Background: We have recently observed increased mesenchymal stem cells (Stro-1+ MSCs) in exercised skeletal muscle in women > 60 years following consumption of a ginseng-derived Rg1-based supplement (Senactiv®). A substantial proportion of these mobilized stem cells differentiated into neural stem cells (Nestin+). Exercise-induced sex hormone depletion is completely attenuated. Together with our earlier finding that Senactiv® reduced perceived exertion during resistance exercise in young men, these results suggest that the supplement may enhance brain-muscle connection/rewiring to improve performance. This acute, single-dose study raises the important question of whether long-term Senactiv® consumption can augment muscle strength and mass in older women engaged in resistance training, a population at high risk of progressing into sarcopenia.
Study Design: To address this, we will conduct a 12-week, two-arm, randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Primary and secondary outcomes will include muscle strength, perceived exertion, muscle mass, grip strength and sitting-rising test, sex hormones, Nestin+ neural stem cells, mitochondria-rich phagocytes (MPO-expressing cells), transcriptomic changes (RNA-seq) focusing on age-related biomarkers, bone marrow-derived cells and cognitive function. Skeletal muscle tissue will be analyzed using minimally invasive micro-biopsy at three time points: pre-exercise baseline, immediately after the first exercise bout (0 h, acute response), and 48 hours after the final training session (long-term adaptation). Cognitive function will be comprehensively assessed using available campus resources.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chia-Hua Kuo, PhD
- Номер телефона: +85263057921
- Электронная почта: kuochiahua@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Inclusion Criteria:
- Must be able to swallow pills
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
4 sets of 8-RM leg squats
|
|
Экспериментальный: Senactiv
Rg1-based supplement
|
4 sets of 8-RM leg squats
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Bone marrow derived cells in skeletal muscle
Временное ограничение: * 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
|
Cell markers with bone marrow identity
|
* 3 weeks before exercise (baseline) * Immediately after exercise (0 hour) * 1-hour after exercise (1 h) * 24-hour after exercise (24 h)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Физиотерапия
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Физическая кондиционирование, человек
- Упражнение
- Тренировка сопротивления
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-2026-0067
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .