- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07704541
Effect of Mandala Art Therapy on Childbirth Fear and Anxiety in Expectant Fathers
17 juillet 2026 mis à jour par: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy on Fear and Anxiety of Childbirth in Expectant Fathers Waiting Outside the Delivery Room: A Randomized Controlled Study
This randomized controlled trial is designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group.
Fathers assigned to the intervention group will participate in a single 20-25-minute mandala art therapy session, whereas those in the control group will receive standard care without any additional intervention.
Childbirth fear and state anxiety will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale and the State subscale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, respectively, at baseline and immediately following the intervention.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of mandala art therapy as a non-pharmacological intervention for alleviating childbirth-related fear and anxiety among expectant fathers.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among expectant fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group using a simple randomization procedure.
Participants assigned to the intervention group will receive a single, individually administered mandala art therapy session lasting approximately 20-25 minutes.
During the session, participants will be encouraged to select their preferred mandala patterns and colors, thereby facilitating individual expression and engagement in the therapeutic process.
Participants in the control group will receive routine care without any additional intervention and will undergo the same assessment procedures as the intervention group.
Data will be collected at two time points: immediately before the intervention (baseline) and immediately after the intervention.
The primary outcome of the study is childbirth fear, while the secondary outcome is state anxiety.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
148
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 5432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Melike Tan, midwife
- Numéro de téléphone: +90 5452259635
- E-mail: melike9635@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Inclusion Criteria:
- Fathers whose partners are nulliparous pregnant women Fathers aged 18 years and older Fathers whose partners are admitted for planned vaginal delivery Fathers present in the obstetric waiting area during the study period Fathers who are able to read and understand Turkish Fathers who voluntarily agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of obstetric emergency or unplanned change in delivery method (e.g., emergency cesarean section) History of diagnosed psychiatric disorders requiring treatment (e.g., anxiety disorders) Inability to understand or complete study questionnaires Absence from the waiting area during the intervention period
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Mandala Art Therapy Group
Participants in this group will receive mandala art therapy.
The intervention consists of a 20-25 minute individual mandala coloring activity conducted in the obstetric waiting area.
Participants will be provided with a mandala coloring book and colored pencils and will freely choose patterns and colors.
|
Participants will engage in a mandala coloring activity lasting approximately 20-25 minutes.
The intervention is designed as a relaxation-based expressive art therapy.
Participants will select mandala patterns and colors freely.
No guidance or psychological counseling is provided during the activity.
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Aucune intervention: Control Group
Participants in this group will receive no intervention.
They will complete the same pre-test and post-test assessments as the intervention group at the same time points.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Childbirth Fear
Délai: Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
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Childbirth fear will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale (BDKÖ).
The scale measures fathers' fear related to childbirth process and hospital-related concerns.
Higher scores indicate higher levels of childbirth fear.
Assessments will be performed before and after the mandala art therapy intervention.
|
Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Directeur d'études: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Chercheur principal: Zeynep Bal, PhD, Turgut Özal University Faculty of Health Sciences
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 juillet 2026
Première publication (Réel)
15 juillet 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10843
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
No, individual participant data will not be shared.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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