- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07704541
Effect of Mandala Art Therapy on Childbirth Fear and Anxiety in Expectant Fathers
17 de julho de 2026 atualizado por: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy on Fear and Anxiety of Childbirth in Expectant Fathers Waiting Outside the Delivery Room: A Randomized Controlled Study
This randomized controlled trial is designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group.
Fathers assigned to the intervention group will participate in a single 20-25-minute mandala art therapy session, whereas those in the control group will receive standard care without any additional intervention.
Childbirth fear and state anxiety will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale and the State subscale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, respectively, at baseline and immediately following the intervention.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of mandala art therapy as a non-pharmacological intervention for alleviating childbirth-related fear and anxiety among expectant fathers.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among expectant fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group using a simple randomization procedure.
Participants assigned to the intervention group will receive a single, individually administered mandala art therapy session lasting approximately 20-25 minutes.
During the session, participants will be encouraged to select their preferred mandala patterns and colors, thereby facilitating individual expression and engagement in the therapeutic process.
Participants in the control group will receive routine care without any additional intervention and will undergo the same assessment procedures as the intervention group.
Data will be collected at two time points: immediately before the intervention (baseline) and immediately after the intervention.
The primary outcome of the study is childbirth fear, while the secondary outcome is state anxiety.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
148
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Número de telefone: +90 5432064063
- E-mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Melike Tan, midwife
- Número de telefone: +90 5452259635
- E-mail: melike9635@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Inclusion Criteria:
- Fathers whose partners are nulliparous pregnant women Fathers aged 18 years and older Fathers whose partners are admitted for planned vaginal delivery Fathers present in the obstetric waiting area during the study period Fathers who are able to read and understand Turkish Fathers who voluntarily agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of obstetric emergency or unplanned change in delivery method (e.g., emergency cesarean section) History of diagnosed psychiatric disorders requiring treatment (e.g., anxiety disorders) Inability to understand or complete study questionnaires Absence from the waiting area during the intervention period
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mandala Art Therapy Group
Participants in this group will receive mandala art therapy.
The intervention consists of a 20-25 minute individual mandala coloring activity conducted in the obstetric waiting area.
Participants will be provided with a mandala coloring book and colored pencils and will freely choose patterns and colors.
|
Participants will engage in a mandala coloring activity lasting approximately 20-25 minutes.
The intervention is designed as a relaxation-based expressive art therapy.
Participants will select mandala patterns and colors freely.
No guidance or psychological counseling is provided during the activity.
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Sem intervenção: Control Group
Participants in this group will receive no intervention.
They will complete the same pre-test and post-test assessments as the intervention group at the same time points.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Childbirth Fear
Prazo: Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
|
Childbirth fear will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale (BDKÖ).
The scale measures fathers' fear related to childbirth process and hospital-related concerns.
Higher scores indicate higher levels of childbirth fear.
Assessments will be performed before and after the mandala art therapy intervention.
|
Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Diretor de estudo: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Investigador principal: Zeynep Bal, PhD, Turgut Özal University Faculty of Health Sciences
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10843
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
No, individual participant data will not be shared.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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