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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07704541
Effect of Mandala Art Therapy on Childbirth Fear and Anxiety in Expectant Fathers
17. Juli 2026 aktualisiert von: Melike TAN ÇELİK, Inonu University
The Effect of Mandala Art Therapy on Fear and Anxiety of Childbirth in Expectant Fathers Waiting Outside the Delivery Room: A Randomized Controlled Study
This randomized controlled trial is designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group.
Fathers assigned to the intervention group will participate in a single 20-25-minute mandala art therapy session, whereas those in the control group will receive standard care without any additional intervention.
Childbirth fear and state anxiety will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale and the State subscale of the Spielberger State-Trait Anxiety Inventory, respectively, at baseline and immediately following the intervention.
The findings of this study are expected to provide evidence regarding the effectiveness of mandala art therapy as a non-pharmacological intervention for alleviating childbirth-related fear and anxiety among expectant fathers.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study is a randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of mandala art therapy in reducing childbirth fear and state anxiety among expectant fathers whose partners are nulliparous pregnant women and who are waiting in the obstetric ward waiting area during labor.
Eligible participants will be randomly allocated to either the intervention or the control group using a simple randomization procedure.
Participants assigned to the intervention group will receive a single, individually administered mandala art therapy session lasting approximately 20-25 minutes.
During the session, participants will be encouraged to select their preferred mandala patterns and colors, thereby facilitating individual expression and engagement in the therapeutic process.
Participants in the control group will receive routine care without any additional intervention and will undergo the same assessment procedures as the intervention group.
Data will be collected at two time points: immediately before the intervention (baseline) and immediately after the intervention.
The primary outcome of the study is childbirth fear, while the secondary outcome is state anxiety.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
148
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: ESRA GÜNEY, Associate Professor
- Telefonnummer: +90 5432064063
- E-Mail: esra.guney@inonu.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Melike Tan, midwife
- Telefonnummer: +90 5452259635
- E-Mail: melike9635@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Fathers whose partners are nulliparous pregnant women Fathers aged 18 years and older Fathers whose partners are admitted for planned vaginal delivery Fathers present in the obstetric waiting area during the study period Fathers who are able to read and understand Turkish Fathers who voluntarily agree to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Presence of obstetric emergency or unplanned change in delivery method (e.g., emergency cesarean section) History of diagnosed psychiatric disorders requiring treatment (e.g., anxiety disorders) Inability to understand or complete study questionnaires Absence from the waiting area during the intervention period
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mandala Art Therapy Group
Participants in this group will receive mandala art therapy.
The intervention consists of a 20-25 minute individual mandala coloring activity conducted in the obstetric waiting area.
Participants will be provided with a mandala coloring book and colored pencils and will freely choose patterns and colors.
|
Participants will engage in a mandala coloring activity lasting approximately 20-25 minutes.
The intervention is designed as a relaxation-based expressive art therapy.
Participants will select mandala patterns and colors freely.
No guidance or psychological counseling is provided during the activity.
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Kein Eingriff: Control Group
Participants in this group will receive no intervention.
They will complete the same pre-test and post-test assessments as the intervention group at the same time points.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Childbirth Fear
Zeitfenster: Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
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Childbirth fear will be assessed using the Fathers' Birth Fear Scale (BDKÖ).
The scale measures fathers' fear related to childbirth process and hospital-related concerns.
Higher scores indicate higher levels of childbirth fear.
Assessments will be performed before and after the mandala art therapy intervention.
|
Baseline and immediately after intervention (approximately 30-45 minutes post-intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Melike Tan, midwife, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Studienleiter: Esra GÜNEY, Associate Professor, İnönü University Faculty of Health Sciences
- Hauptermittler: Zeynep Bal, PhD, Turgut Özal University Faculty of Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10843
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
No, individual participant data will not be shared.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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