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Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS-VENT)

10 juillet 2026 mis à jour par: Tuna Erturk, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This randomized clinical trial will compare four ventilation strategies during retrograde intrarenal surgery performed under general anesthesia. The study aims to determine whether reducing respiratory-related kidney movement improves surgical success and decreases perioperative complications. Eighty adult patients will be randomly assigned to standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, or one-lung ventilation. Surgical outcomes and perioperative complications will be compared between groups.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Retrograde intrarenal surgery is commonly performed under general anesthesia, but respiratory movement may interfere with kidney stability during the procedure. This prospective, randomized, single-center trial will compare standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, and one-lung ventilation in adult patients undergoing retrograde intrarenal surgery. The primary objective is to determine whether different ventilation strategies improve surgical success by reducing kidney movement. Secondary outcomes include operative time, stone access time, fluoroscopy time, laser use time, complications, length of hospital stay, and postoperative stone-free rate.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tuna Ertürk, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Hakan Emirkadı, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years. ASA physical status I-III. Scheduled for elective RIRS/RIRC under general anesthesia. No obstructive or restrictive pulmonary disease. No history of pneumothorax. No pulmonary mass or other significant respiratory disease. Normal coagulation parameters and not receiving antithrombotic therapy. No active urinary tract infection. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age <18 or >75 years. ASA IV. Obstructive or restrictive pulmonary disease. History of pneumothorax. Pulmonary mass or significant respiratory disease. Receiving antithrombotic therapy or abnormal coagulation. Active urinary tract infection or urinary tract anatomical abnormality. Refusal or inability to provide informed consent.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard Ventilation
Patients will receive standard volume-controlled mechanical ventilation during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Procédure: Standard Ventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using standard ventilator settings during general anesthesia.
Expérimental: Hypoventilation
Patients will receive hypoventilation with reduced tidal volume and respiratory rate during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Procédure: Hypoventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using reduced tidal volume and respiratory rate during general anesthesia.
Expérimental: Intermittent Apnea Ventilation
Patients will receive intermittent apnea periods during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Procédure: Intermittent Apnea Ventilation
Intermittent apnea periods applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.
Expérimental: One-Lung Ventilation
Patients will receive one-lung ventilation during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Procédure: One-Lung Ventilation
One-lung ventilation applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery
Délai: During surgery
Kidney motion during surgery will be evaluated and compared among the four ventilation strategies.
During surgery

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stone-free Rate
Délai: Postoperative Day 30
Percentage of patients who are stone-free after retrograde intrarenal surgery.
Postoperative Day 30
Operative Time
Délai: During surgery
Total duration of surgery measured from the beginning to the end of the surgical procedure.
During surgery
Fluoroscopy Time
Délai: During surgery
Total fluoroscopy exposure time recorded during the procedure.
During surgery
Laser Activation Time
Délai: During surgery
Total duration of laser use during stone fragmentation.
During surgery
Perioperative Complications
Délai: Periprocedural
Occurrence of intraoperative and postoperative complications.
Periprocedural
Length of Hospital Stay
Délai: Periprocedural
Number of days of hospitalization.
Periprocedural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tuna Ertürk, MD, University of Health Sciences Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Première publication (Réel)

15 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-64

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant confidentiality.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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