Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS-VENT)

10 июля 2026 г. обновлено: Tuna Erturk, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This randomized clinical trial will compare four ventilation strategies during retrograde intrarenal surgery performed under general anesthesia. The study aims to determine whether reducing respiratory-related kidney movement improves surgical success and decreases perioperative complications. Eighty adult patients will be randomly assigned to standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, or one-lung ventilation. Surgical outcomes and perioperative complications will be compared between groups.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Retrograde intrarenal surgery is commonly performed under general anesthesia, but respiratory movement may interfere with kidney stability during the procedure. This prospective, randomized, single-center trial will compare standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, and one-lung ventilation in adult patients undergoing retrograde intrarenal surgery. The primary objective is to determine whether different ventilation strategies improve surgical success by reducing kidney movement. Secondary outcomes include operative time, stone access time, fluoroscopy time, laser use time, complications, length of hospital stay, and postoperative stone-free rate.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tuna Ertürk, MD
  • Номер телефона: +905325010066
  • Электронная почта: tunaerturk22@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Hakan Emirkadı, MD
  • Номер телефона: +905322609367
  • Электронная почта: suheylaatay81@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Контакт:
          • Tuna Ertürk, MD
          • Номер телефона: +905325010066
          • Электронная почта: tunaerturk22@yahoo.com
        • Контакт:
          • Hakan Emirkadı, MD
          • Номер телефона: 05322609367
          • Электронная почта: hemirkadi@gmail.com
        • Главный следователь:
          • Tuna Ertürk, MD
        • Младший исследователь:
          • Hakan Emirkadı, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years. ASA physical status I-III. Scheduled for elective RIRS/RIRC under general anesthesia. No obstructive or restrictive pulmonary disease. No history of pneumothorax. No pulmonary mass or other significant respiratory disease. Normal coagulation parameters and not receiving antithrombotic therapy. No active urinary tract infection. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age <18 or >75 years. ASA IV. Obstructive or restrictive pulmonary disease. History of pneumothorax. Pulmonary mass or significant respiratory disease. Receiving antithrombotic therapy or abnormal coagulation. Active urinary tract infection or urinary tract anatomical abnormality. Refusal or inability to provide informed consent.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Standard Ventilation
Patients will receive standard volume-controlled mechanical ventilation during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Процедура: Standard Ventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using standard ventilator settings during general anesthesia.
Экспериментальный: Hypoventilation
Patients will receive hypoventilation with reduced tidal volume and respiratory rate during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Процедура: Hypoventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using reduced tidal volume and respiratory rate during general anesthesia.
Экспериментальный: Intermittent Apnea Ventilation
Patients will receive intermittent apnea periods during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Процедура: Intermittent Apnea Ventilation
Intermittent apnea periods applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.
Экспериментальный: One-Lung Ventilation
Patients will receive one-lung ventilation during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Процедура: One-Lung Ventilation
One-lung ventilation applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery
Временное ограничение: During surgery
Kidney motion during surgery will be evaluated and compared among the four ventilation strategies.
During surgery

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Stone-free Rate
Временное ограничение: Postoperative Day 30
Percentage of patients who are stone-free after retrograde intrarenal surgery.
Postoperative Day 30
Operative Time
Временное ограничение: During surgery
Total duration of surgery measured from the beginning to the end of the surgical procedure.
During surgery
Fluoroscopy Time
Временное ограничение: During surgery
Total fluoroscopy exposure time recorded during the procedure.
During surgery
Laser Activation Time
Временное ограничение: During surgery
Total duration of laser use during stone fragmentation.
During surgery
Perioperative Complications
Временное ограничение: Periprocedural
Occurrence of intraoperative and postoperative complications.
Periprocedural
Length of Hospital Stay
Временное ограничение: Periprocedural
Number of days of hospitalization.
Periprocedural

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Следователи

  • Главный следователь: Tuna Ertürk, MD, University of Health Sciences Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-64

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant confidentiality.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться