Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS-VENT)

10 lipca 2026 zaktualizowane przez: Tuna Erturk, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This randomized clinical trial will compare four ventilation strategies during retrograde intrarenal surgery performed under general anesthesia. The study aims to determine whether reducing respiratory-related kidney movement improves surgical success and decreases perioperative complications. Eighty adult patients will be randomly assigned to standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, or one-lung ventilation. Surgical outcomes and perioperative complications will be compared between groups.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrograde intrarenal surgery is commonly performed under general anesthesia, but respiratory movement may interfere with kidney stability during the procedure. This prospective, randomized, single-center trial will compare standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, and one-lung ventilation in adult patients undergoing retrograde intrarenal surgery. The primary objective is to determine whether different ventilation strategies improve surgical success by reducing kidney movement. Secondary outcomes include operative time, stone access time, fluoroscopy time, laser use time, complications, length of hospital stay, and postoperative stone-free rate.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Tuna Ertürk, MD
        • Pod-śledczy:
          • Hakan Emirkadı, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years. ASA physical status I-III. Scheduled for elective RIRS/RIRC under general anesthesia. No obstructive or restrictive pulmonary disease. No history of pneumothorax. No pulmonary mass or other significant respiratory disease. Normal coagulation parameters and not receiving antithrombotic therapy. No active urinary tract infection. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age <18 or >75 years. ASA IV. Obstructive or restrictive pulmonary disease. History of pneumothorax. Pulmonary mass or significant respiratory disease. Receiving antithrombotic therapy or abnormal coagulation. Active urinary tract infection or urinary tract anatomical abnormality. Refusal or inability to provide informed consent.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard Ventilation
Patients will receive standard volume-controlled mechanical ventilation during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Procedura: Standard Ventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using standard ventilator settings during general anesthesia.
Eksperymentalny: Hypoventilation
Patients will receive hypoventilation with reduced tidal volume and respiratory rate during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Procedura: Hypoventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using reduced tidal volume and respiratory rate during general anesthesia.
Eksperymentalny: Intermittent Apnea Ventilation
Patients will receive intermittent apnea periods during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Procedura: Intermittent Apnea Ventilation
Intermittent apnea periods applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.
Eksperymentalny: One-Lung Ventilation
Patients will receive one-lung ventilation during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Procedura: One-Lung Ventilation
One-lung ventilation applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery
Ramy czasowe: During surgery
Kidney motion during surgery will be evaluated and compared among the four ventilation strategies.
During surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stone-free Rate
Ramy czasowe: Postoperative Day 30
Percentage of patients who are stone-free after retrograde intrarenal surgery.
Postoperative Day 30
Operative Time
Ramy czasowe: During surgery
Total duration of surgery measured from the beginning to the end of the surgical procedure.
During surgery
Fluoroscopy Time
Ramy czasowe: During surgery
Total fluoroscopy exposure time recorded during the procedure.
During surgery
Laser Activation Time
Ramy czasowe: During surgery
Total duration of laser use during stone fragmentation.
During surgery
Perioperative Complications
Ramy czasowe: Periprocedural
Occurrence of intraoperative and postoperative complications.
Periprocedural
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: Periprocedural
Number of days of hospitalization.
Periprocedural

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Śledczy

  • Główny śledczy: Tuna Ertürk, MD, University of Health Sciences Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-64

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant confidentiality.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj