Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery (RIRS-VENT)

10. juli 2026 oppdatert av: Tuna Erturk, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparison of Different Ventilation Modes for Reducing Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial

This randomized clinical trial will compare four ventilation strategies during retrograde intrarenal surgery performed under general anesthesia. The study aims to determine whether reducing respiratory-related kidney movement improves surgical success and decreases perioperative complications. Eighty adult patients will be randomly assigned to standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, or one-lung ventilation. Surgical outcomes and perioperative complications will be compared between groups.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Retrograde intrarenal surgery is commonly performed under general anesthesia, but respiratory movement may interfere with kidney stability during the procedure. This prospective, randomized, single-center trial will compare standard ventilation, hypoventilation, intermittent apnea ventilation, and one-lung ventilation in adult patients undergoing retrograde intrarenal surgery. The primary objective is to determine whether different ventilation strategies improve surgical success by reducing kidney movement. Secondary outcomes include operative time, stone access time, fluoroscopy time, laser use time, complications, length of hospital stay, and postoperative stone-free rate.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34668
        • Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tuna Ertürk, MD
        • Underetterforsker:
          • Hakan Emirkadı, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Age 18-75 years. ASA physical status I-III. Scheduled for elective RIRS/RIRC under general anesthesia. No obstructive or restrictive pulmonary disease. No history of pneumothorax. No pulmonary mass or other significant respiratory disease. Normal coagulation parameters and not receiving antithrombotic therapy. No active urinary tract infection. Written informed consent.

Exclusion Criteria:

Age <18 or >75 years. ASA IV. Obstructive or restrictive pulmonary disease. History of pneumothorax. Pulmonary mass or significant respiratory disease. Receiving antithrombotic therapy or abnormal coagulation. Active urinary tract infection or urinary tract anatomical abnormality. Refusal or inability to provide informed consent.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Ventilation
Patients will receive standard volume-controlled mechanical ventilation during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Fremgangsmåte: Standard Ventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using standard ventilator settings during general anesthesia.
Eksperimentell: Hypoventilation
Patients will receive hypoventilation with reduced tidal volume and respiratory rate during retrograde intrarenal surgery under general anesthesia.
Fremgangsmåte: Hypoventilation
Volume-controlled mechanical ventilation using reduced tidal volume and respiratory rate during general anesthesia.
Eksperimentell: Intermittent Apnea Ventilation
Patients will receive intermittent apnea periods during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Fremgangsmåte: Intermittent Apnea Ventilation
Intermittent apnea periods applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.
Eksperimentell: One-Lung Ventilation
Patients will receive one-lung ventilation during selected surgical steps, in coordination with the surgeon.
Fremgangsmåte: One-Lung Ventilation
One-lung ventilation applied during selected stages of retrograde intrarenal surgery to reduce kidney motion.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kidney Motion During Retrograde Intrarenal Surgery
Tidsramme: During surgery
Kidney motion during surgery will be evaluated and compared among the four ventilation strategies.
During surgery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stone-free Rate
Tidsramme: Postoperative Day 30
Percentage of patients who are stone-free after retrograde intrarenal surgery.
Postoperative Day 30
Operative Time
Tidsramme: During surgery
Total duration of surgery measured from the beginning to the end of the surgical procedure.
During surgery
Fluoroscopy Time
Tidsramme: During surgery
Total fluoroscopy exposure time recorded during the procedure.
During surgery
Laser Activation Time
Tidsramme: During surgery
Total duration of laser use during stone fragmentation.
During surgery
Perioperative Complications
Tidsramme: Periprocedural
Occurrence of intraoperative and postoperative complications.
Periprocedural
Length of Hospital Stay
Tidsramme: Periprocedural
Number of days of hospitalization.
Periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tuna Ertürk, MD, University of Health Sciences Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. juli 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-64

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individual participant data will not be made publicly available to protect participant confidentiality.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere