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Insulin Resistance and Its Association With no Reflow Phenomenon After Primary PCI in Type II Diabetic STEMI Patients.

14 juillet 2026 mis à jour par: Mohammed Ahmed Abd-Elhmied Mohammed, Assiut University
To investigate the relationship between the TyG index, coronary lesion complexity assessed by the SYNTAX score, and the development of the no-reflow phenomenon in STEMI patients with T2DM.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Successful restoration of epicardial coronary artery patency in acute myocardial infarction (AMI) does not always guarantee adequate myocardial tissue perfusion or effective salvage of ischemic myocardium. In a substantial proportion of patients, microvascular dysfunction persists despite successful recanalization after percutaneous coronary intervention (PCI), limiting the expected clinical benefit of reperfusion therapy. This condition, known as the no-reflow phenomenon, is characterized by inadequate myocardial perfusion in the absence of angiographic evidence of mechanical vessel obstruction. No-reflow occurs in 2-60% of patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and is strongly associated with adverse ventricular remodeling, malignant arrhythmias, heart failure, and increased short- and long-term mortality.

Distal embolization of thrombus and plaque debris during PCI is a major mechanism underlying microvascular obstruction and no-reflow, emphasizing the importance of identifying high-risk coronary lesions before intervention. The SYNTAX score, an angiographic tool reflecting coronary lesion complexity, has been shown to predict clinical outcomes and the occurrence of no-reflow in patients undergoing PCI. Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) represent a particularly vulnerable group, as they frequently exhibit more complex coronary lesions and a higher incidence of no-reflow.

Insulin resistance (IR) plays a central role in endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherothrombosis. The triglyceride-glucose (TyG) index, a simple and reliable surrogate of IR, has been associated with adverse cardiovascular outcomes and has recently been shown to predict the occurrence of no-reflow in STEMI patients with T2DM undergoing PCI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ahmed Mohammed Ali obiedallah
  • Numéro de téléphone: Professor 0100755 6396
  • E-mail: abdelhmied22@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Clinical, Laboratory, Insulin Resistance, and Angiographic Assessment Eligible patients with type 2 diabetes mellitus presenting with STEMI and undergoing primary PCI were prospectively evaluated. Clinical data included age, sex, BMI, cardiovascular risk factors, diabetes duration, ischemic time, Killip class, and infarct location. Laboratory investigations included fasting plasma glucose, HbA1c, lipid profile, CBC, serum creatinine, cardiac biomarkers, and hs-CRP. Insulin resistance was assessed using the triglyceride-glucose (TyG) index: ln [fasting triglycerides × fasting plasma glucose ÷ 2]. Coronary angiography assessed the infarct-related artery, TIMI flow, thrombus grade, lesion characteristics, and SYNTAX score. The primary endpoint was the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI.

La description

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Type 2 Diabetes Mellitus patients .
  3. Undergoing PCI for STEMI.
  4. Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • 1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.

    2. Individuals with Cardiogenic shock. 3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG). 4.Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).

    5.Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).

    6.Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²). 7.Active infection or inflammatory disease. 8.Known autoimmune disease. 9.Malignancy. 10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Type 2 diabetic patient

Inclusion criteria:

1. Age ≥ 18 years 2.Type 2 Diabetes Mellitus patients . 3.Undergoing PCI for STEMI. 4.Written informed consent obtained. 2.4.5-Exclusion criteria :

  1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.
  2. Individuals with Cardiogenic shock.
  3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG).
  4. Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).
  5. Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).
  6. Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²).
  7. Active infection or inflammatory disease.
  8. Known autoimmune disease.
  9. Malignancy.
  10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.
Procédure: PCI
All eligible patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) will undergo primary percutaneous coronary intervention (PPCI)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
No reflow phenomenon
Délai: through study completion, an average of 2 year
2. To evaluate the relationship between TyG index and the occurrence of the no-reflow phenomenon after PCI.
through study completion, an average of 2 year
SYNTAX Score (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery Score)
Délai: through study completion, an average of 2 year

Assessment of the association between the triglyceride-glucose (TyG) index and the SYNTAX score in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing primary PCI for STEMI.

Scale details:

Minimum value: 0 Maximum value: No fixed maximum (the score is unbounded and increases according to the number, complexity, and location of coronary lesions).

Interpretation: Higher SYNTAX scores indicate greater coronary artery disease complexity and worse angiographic severity.
through study completion, an average of 2 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
MACEs
Délai: through study completion, an average of 2 year
3. To assess the relationship between insulin resistance markers and in-hospital major adverse cardiac events (MACEs).
through study completion, an average of 2 year
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of the triglyceride-glucose (TyG) index for predicting the no-reflow phenomenon
Délai: through study completion, an average of 2 year
The discriminatory performance of the TyG index for predicting the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI will be assessed by the area under the ROC curve (AUC), with the optimal cutoff value, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value reported.
through study completion, an average of 2 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juillet 2026

Première publication (Réel)

15 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • noreflow in STEMI

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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