Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Insulin Resistance and Its Association With no Reflow Phenomenon After Primary PCI in Type II Diabetic STEMI Patients.

14 июля 2026 г. обновлено: Mohammed Ahmed Abd-Elhmied Mohammed, Assiut University
To investigate the relationship between the TyG index, coronary lesion complexity assessed by the SYNTAX score, and the development of the no-reflow phenomenon in STEMI patients with T2DM.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Successful restoration of epicardial coronary artery patency in acute myocardial infarction (AMI) does not always guarantee adequate myocardial tissue perfusion or effective salvage of ischemic myocardium. In a substantial proportion of patients, microvascular dysfunction persists despite successful recanalization after percutaneous coronary intervention (PCI), limiting the expected clinical benefit of reperfusion therapy. This condition, known as the no-reflow phenomenon, is characterized by inadequate myocardial perfusion in the absence of angiographic evidence of mechanical vessel obstruction. No-reflow occurs in 2-60% of patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and is strongly associated with adverse ventricular remodeling, malignant arrhythmias, heart failure, and increased short- and long-term mortality.

Distal embolization of thrombus and plaque debris during PCI is a major mechanism underlying microvascular obstruction and no-reflow, emphasizing the importance of identifying high-risk coronary lesions before intervention. The SYNTAX score, an angiographic tool reflecting coronary lesion complexity, has been shown to predict clinical outcomes and the occurrence of no-reflow in patients undergoing PCI. Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) represent a particularly vulnerable group, as they frequently exhibit more complex coronary lesions and a higher incidence of no-reflow.

Insulin resistance (IR) plays a central role in endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherothrombosis. The triglyceride-glucose (TyG) index, a simple and reliable surrogate of IR, has been associated with adverse cardiovascular outcomes and has recently been shown to predict the occurrence of no-reflow in STEMI patients with T2DM undergoing PCI.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed Ahmed Abdelhmied
  • Номер телефона: 01147349160
  • Электронная почта: abdelhmied22@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Mohammed Ali obiedallah
  • Номер телефона: Professor 0100755 6396
  • Электронная почта: abdelhmied22@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Clinical, Laboratory, Insulin Resistance, and Angiographic Assessment Eligible patients with type 2 diabetes mellitus presenting with STEMI and undergoing primary PCI were prospectively evaluated. Clinical data included age, sex, BMI, cardiovascular risk factors, diabetes duration, ischemic time, Killip class, and infarct location. Laboratory investigations included fasting plasma glucose, HbA1c, lipid profile, CBC, serum creatinine, cardiac biomarkers, and hs-CRP. Insulin resistance was assessed using the triglyceride-glucose (TyG) index: ln [fasting triglycerides × fasting plasma glucose ÷ 2]. Coronary angiography assessed the infarct-related artery, TIMI flow, thrombus grade, lesion characteristics, and SYNTAX score. The primary endpoint was the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI.

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Type 2 Diabetes Mellitus patients .
  3. Undergoing PCI for STEMI.
  4. Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • 1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.

    2. Individuals with Cardiogenic shock. 3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG). 4.Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).

    5.Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).

    6.Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²). 7.Active infection or inflammatory disease. 8.Known autoimmune disease. 9.Malignancy. 10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Type 2 diabetic patient

Inclusion criteria:

1. Age ≥ 18 years 2.Type 2 Diabetes Mellitus patients . 3.Undergoing PCI for STEMI. 4.Written informed consent obtained. 2.4.5-Exclusion criteria :

  1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.
  2. Individuals with Cardiogenic shock.
  3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG).
  4. Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).
  5. Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).
  6. Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²).
  7. Active infection or inflammatory disease.
  8. Known autoimmune disease.
  9. Malignancy.
  10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.
Процедура: PCI
All eligible patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) will undergo primary percutaneous coronary intervention (PPCI)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
No reflow phenomenon
Временное ограничение: through study completion, an average of 2 year
2. To evaluate the relationship between TyG index and the occurrence of the no-reflow phenomenon after PCI.
through study completion, an average of 2 year
SYNTAX Score (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery Score)
Временное ограничение: through study completion, an average of 2 year

Assessment of the association between the triglyceride-glucose (TyG) index and the SYNTAX score in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing primary PCI for STEMI.

Scale details:

Minimum value: 0 Maximum value: No fixed maximum (the score is unbounded and increases according to the number, complexity, and location of coronary lesions).

Interpretation: Higher SYNTAX scores indicate greater coronary artery disease complexity and worse angiographic severity.
through study completion, an average of 2 year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACEs
Временное ограничение: through study completion, an average of 2 year
3. To assess the relationship between insulin resistance markers and in-hospital major adverse cardiac events (MACEs).
through study completion, an average of 2 year
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of the triglyceride-glucose (TyG) index for predicting the no-reflow phenomenon
Временное ограничение: through study completion, an average of 2 year
The discriminatory performance of the TyG index for predicting the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI will be assessed by the area under the ROC curve (AUC), with the optimal cutoff value, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value reported.
through study completion, an average of 2 year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • noreflow in STEMI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться