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Insulin Resistance and Its Association With no Reflow Phenomenon After Primary PCI in Type II Diabetic STEMI Patients.

14 de julho de 2026 atualizado por: Mohammed Ahmed Abd-Elhmied Mohammed, Assiut University
To investigate the relationship between the TyG index, coronary lesion complexity assessed by the SYNTAX score, and the development of the no-reflow phenomenon in STEMI patients with T2DM.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Successful restoration of epicardial coronary artery patency in acute myocardial infarction (AMI) does not always guarantee adequate myocardial tissue perfusion or effective salvage of ischemic myocardium. In a substantial proportion of patients, microvascular dysfunction persists despite successful recanalization after percutaneous coronary intervention (PCI), limiting the expected clinical benefit of reperfusion therapy. This condition, known as the no-reflow phenomenon, is characterized by inadequate myocardial perfusion in the absence of angiographic evidence of mechanical vessel obstruction. No-reflow occurs in 2-60% of patients with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) and is strongly associated with adverse ventricular remodeling, malignant arrhythmias, heart failure, and increased short- and long-term mortality.

Distal embolization of thrombus and plaque debris during PCI is a major mechanism underlying microvascular obstruction and no-reflow, emphasizing the importance of identifying high-risk coronary lesions before intervention. The SYNTAX score, an angiographic tool reflecting coronary lesion complexity, has been shown to predict clinical outcomes and the occurrence of no-reflow in patients undergoing PCI. Patients with type 2 diabetes mellitus (T2DM) represent a particularly vulnerable group, as they frequently exhibit more complex coronary lesions and a higher incidence of no-reflow.

Insulin resistance (IR) plays a central role in endothelial dysfunction, vascular inflammation, and atherothrombosis. The triglyceride-glucose (TyG) index, a simple and reliable surrogate of IR, has been associated with adverse cardiovascular outcomes and has recently been shown to predict the occurrence of no-reflow in STEMI patients with T2DM undergoing PCI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Mohammed Ali obiedallah
  • Número de telefone: Professor 0100755 6396
  • E-mail: abdelhmied22@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clinical, Laboratory, Insulin Resistance, and Angiographic Assessment Eligible patients with type 2 diabetes mellitus presenting with STEMI and undergoing primary PCI were prospectively evaluated. Clinical data included age, sex, BMI, cardiovascular risk factors, diabetes duration, ischemic time, Killip class, and infarct location. Laboratory investigations included fasting plasma glucose, HbA1c, lipid profile, CBC, serum creatinine, cardiac biomarkers, and hs-CRP. Insulin resistance was assessed using the triglyceride-glucose (TyG) index: ln [fasting triglycerides × fasting plasma glucose ÷ 2]. Coronary angiography assessed the infarct-related artery, TIMI flow, thrombus grade, lesion characteristics, and SYNTAX score. The primary endpoint was the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI.

Descrição

Inclusion Criteria:

  1. Age ≥ 18 years
  2. Type 2 Diabetes Mellitus patients .
  3. Undergoing PCI for STEMI.
  4. Written informed consent obtained.

Exclusion Criteria:

  • 1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.

    2. Individuals with Cardiogenic shock. 3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG). 4.Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).

    5.Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).

    6.Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²). 7.Active infection or inflammatory disease. 8.Known autoimmune disease. 9.Malignancy. 10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Type 2 diabetic patient

Inclusion criteria:

1. Age ≥ 18 years 2.Type 2 Diabetes Mellitus patients . 3.Undergoing PCI for STEMI. 4.Written informed consent obtained. 2.4.5-Exclusion criteria :

  1. Individuals with a previous history of myocardial infarction (MI) or decompensated heart failure.
  2. Individuals with Cardiogenic shock.
  3. Individuals with a history of PCI or coronary artery bypass grafting (CABG).
  4. Previous familial mixed dyslipidemia / Hypertriglycerideemia (Homozygous or heterozygous).
  5. Patients with significant hepatic impairment (transaminase levels ≥ 2x normal value).
  6. Patients with renal impairment (GFR < 60 mL/min/1.73 m²).
  7. Active infection or inflammatory disease.
  8. Known autoimmune disease.
  9. Malignancy.
  10. Type 1 Diabetes Mellitus patients.
Procedimento: PCI
All eligible patients presenting with ST-segment elevation myocardial infarction (STEMI) will undergo primary percutaneous coronary intervention (PPCI)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
No reflow phenomenon
Prazo: through study completion, an average of 2 year
2. To evaluate the relationship between TyG index and the occurrence of the no-reflow phenomenon after PCI.
through study completion, an average of 2 year
SYNTAX Score (Synergy Between Percutaneous Coronary Intervention with Taxus and Cardiac Surgery Score)
Prazo: through study completion, an average of 2 year

Assessment of the association between the triglyceride-glucose (TyG) index and the SYNTAX score in patients with type 2 diabetes mellitus undergoing primary PCI for STEMI.

Scale details:

Minimum value: 0 Maximum value: No fixed maximum (the score is unbounded and increases according to the number, complexity, and location of coronary lesions).

Interpretation: Higher SYNTAX scores indicate greater coronary artery disease complexity and worse angiographic severity.
through study completion, an average of 2 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
MACEs
Prazo: through study completion, an average of 2 year
3. To assess the relationship between insulin resistance markers and in-hospital major adverse cardiac events (MACEs).
through study completion, an average of 2 year
Area under the receiver operating characteristic (ROC) curve of the triglyceride-glucose (TyG) index for predicting the no-reflow phenomenon
Prazo: through study completion, an average of 2 year
The discriminatory performance of the TyG index for predicting the occurrence of the no-reflow phenomenon after primary PCI will be assessed by the area under the ROC curve (AUC), with the optimal cutoff value, sensitivity, specificity, positive predictive value, and negative predictive value reported.
through study completion, an average of 2 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de julho de 2026

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • noreflow in STEMI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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