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Assessment of Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Schistosomiasis-Associated Pulmonary Arterial Hypertension (Sch-PAH RV-PA)

13 juillet 2026 mis à jour par: Ahmed Mohamed Sayed, Sohag University

Pulmonary Arterial Hypertension is a progressive and potentially fatal cardiopulmonary disorder characterized by remodeling of the pulmonary vasculature, progressive elevation of pulmonary vascular resistance (PVR), and eventual right ventricular (RV) failure.

According to the 2022 European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) guidelines, pulmonary hypertension is currently defined hemodynamically by a mean pulmonary arterial pressure (mPAP) >20 mmHg measured by right heart catheterization, while pulmonary arterial hypertension is additionally characterized by pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg and PVR >2 Wood units.

Schistosomiasis-associated pulmonary arterial hypertension (Sch-PAH) is classified within Group 1 PAH and represents one of the most important causes of PAH in endemic regions, particularly in developing countries such as Egypt and Brazil.

Schistosomiasis is considered the second most prevalent parasitic disease worldwide after malaria, affecting more than 200 million individuals globally. Chronic hepatosplenic schistosomiasis may lead to porto-systemic shunting, allowing parasite eggs to embolize into the pulmonary circulation, triggering chronic inflammation, endothelial dysfunction, and pulmonary vascular remodeling.

The pathological changes observed in Sch-PAH resemble those seen in idiopathic PAH, including medial hypertrophy, intimal fibrosis, and plexiform lesions. However, several studies suggest that patients with Sch-PAH may exhibit better long-term survival compared with idiopathic PAH despite comparable pulmonary hemodynamic impairment.

The mechanisms underlying this relatively favorable prognosis remain incompletely understood.

Right ventricular adaptation to increased afterload is currently recognized as one of the principal determinants of prognosis in PAH.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • Mansoura University Hospitals
        • Contact:
          • Ahmed M Sayed, Assistant lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Inclusion Criteria:

  • All patients above 18 year diagnosed with schistozomiasis through history of exposure , serology , positive stool antigens ,Symmers' periportal fibrosis (the "clay pipe-stem" appearance) or Splenomegaly and suspected pulmonary hypertension through Probability Score" approach based on the 2022 ESC/ERS

Exclusion Criteria:

  • All patients below 18 years old.
  • Left ventricular systolic or diastolic dysfunction.
  • Significant left-sided valvular heart disease.
  • severe chronic lung disease such as, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ---- GOLD 4 and severe Interstitial lung disease (ILD).
  • Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension.
  • Congenital heart diseases.
  • Severe hepatic or renal impairment unrelated to schistosomiasis.
  • Hemodynamically unstable patients.
  • Poor echocardiographic window preventing adequate RV assessment.
  • Active infection or acute systemic illness.
  • Refusal to participate in the study.
  • Significant arrhythmias affecting hemodynamic assessment (e.g., uncontrolled atrial fibrillation).
  • Previous heart or lung transplantation.
  • Pregnancy.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Cas
Procédure: right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure
right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure Through swan ganz catheter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Right ventricular-pulmonary arterial coupling quantified by the TAPSE/PASP ratio measured by transthoracic echocardiography at baseline
Délai: 1 year
The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio will be measured by standard transthoracic echocardiography in all participants at the study assessment. TAPSE will be measured in millimeters (mm) using M-mode echocardiography, and PASP will be estimated in mmHg from the peak tricuspid regurgitation velocity. The TAPSE/PASP ratio (mm/mmHg) will be calculated for each participant and reported as a continuous variable (mean ± standard deviation or median [interquartile range], depending on data distribution).
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sohag University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Première publication (Réel)

16 juillet 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Sohag-Med--26-6-4 MD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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