Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Assessment of Right Ventricular-Pulmonary Arterial Coupling in Schistosomiasis-Associated Pulmonary Arterial Hypertension (Sch-PAH RV-PA)

13 juli 2026 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Sayed, Sohag University

Pulmonary Arterial Hypertension is a progressive and potentially fatal cardiopulmonary disorder characterized by remodeling of the pulmonary vasculature, progressive elevation of pulmonary vascular resistance (PVR), and eventual right ventricular (RV) failure.

According to the 2022 European Society of Cardiology/European Respiratory Society (ESC/ERS) guidelines, pulmonary hypertension is currently defined hemodynamically by a mean pulmonary arterial pressure (mPAP) >20 mmHg measured by right heart catheterization, while pulmonary arterial hypertension is additionally characterized by pulmonary arterial wedge pressure (PAWP) ≤15 mmHg and PVR >2 Wood units.

Schistosomiasis-associated pulmonary arterial hypertension (Sch-PAH) is classified within Group 1 PAH and represents one of the most important causes of PAH in endemic regions, particularly in developing countries such as Egypt and Brazil.

Schistosomiasis is considered the second most prevalent parasitic disease worldwide after malaria, affecting more than 200 million individuals globally. Chronic hepatosplenic schistosomiasis may lead to porto-systemic shunting, allowing parasite eggs to embolize into the pulmonary circulation, triggering chronic inflammation, endothelial dysfunction, and pulmonary vascular remodeling.

The pathological changes observed in Sch-PAH resemble those seen in idiopathic PAH, including medial hypertrophy, intimal fibrosis, and plexiform lesions. However, several studies suggest that patients with Sch-PAH may exhibit better long-term survival compared with idiopathic PAH despite comparable pulmonary hemodynamic impairment.

The mechanisms underlying this relatively favorable prognosis remain incompletely understood.

Right ventricular adaptation to increased afterload is currently recognized as one of the principal determinants of prognosis in PAH.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Al Mansurah, Egypte
        • Mansoura University Hospitals
        • Contact:
          • Ahmed M Sayed, Assistant lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • All patients above 18 year diagnosed with schistozomiasis through history of exposure , serology , positive stool antigens ,Symmers' periportal fibrosis (the "clay pipe-stem" appearance) or Splenomegaly and suspected pulmonary hypertension through Probability Score" approach based on the 2022 ESC/ERS

Exclusion Criteria:

  • All patients below 18 years old.
  • Left ventricular systolic or diastolic dysfunction.
  • Significant left-sided valvular heart disease.
  • severe chronic lung disease such as, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD) ---- GOLD 4 and severe Interstitial lung disease (ILD).
  • Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension.
  • Congenital heart diseases.
  • Severe hepatic or renal impairment unrelated to schistosomiasis.
  • Hemodynamically unstable patients.
  • Poor echocardiographic window preventing adequate RV assessment.
  • Active infection or acute systemic illness.
  • Refusal to participate in the study.
  • Significant arrhythmias affecting hemodynamic assessment (e.g., uncontrolled atrial fibrillation).
  • Previous heart or lung transplantation.
  • Pregnancy.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevallen
Procedure: right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure
right heart catheterization for measure pulmonary artery pressure Through swan ganz catheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Right ventricular-pulmonary arterial coupling quantified by the TAPSE/PASP ratio measured by transthoracic echocardiography at baseline
Tijdsspanne: 1 year
The tricuspid annular plane systolic excursion to pulmonary artery systolic pressure (TAPSE/PASP) ratio will be measured by standard transthoracic echocardiography in all participants at the study assessment. TAPSE will be measured in millimeters (mm) using M-mode echocardiography, and PASP will be estimated in mmHg from the peak tricuspid regurgitation velocity. The TAPSE/PASP ratio (mm/mmHg) will be calculated for each participant and reported as a continuous variable (mean ± standard deviation or median [interquartile range], depending on data distribution).
1 year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sohag University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Sohag-Med--26-6-4 MD

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren